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Kategorier: Alle - documentación - distribución - infraestructura - auditorías

av SERGIO ANDRES VANEGAS PAREJO 4 år siden

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RESOLUCIÓN 0444/2008

Se implementa un instrumento para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas en la elaboración de preparaciones magistrales, abarcando varios aspectos esenciales. Entre estos, se destacan la documentación adecuada, la realización de auditorías internas, y la farmacovigilancia, crucial para la seguridad del paciente.

RESOLUCIÓN 0444/2008

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Criterios de clasificación

- Clasificación (si o no) - Criterios de clasificación (critico, mayor, menor e informativo.

Participantes de la inspección

- Personal de establecimiento farmacéutico o servicio farmacéutico. - Tipo de inspección.

Generales

sistema de tratamiento de aguas

productos devueltos

dotacion

infraestructura física

saneamiento, higiene y salud ocupacional

recurso humano

farmacovigilancia

auditorias internas

contratos

quejas

sistema de gestión de calidad

documentación

Específicos

nutriciones y ajuste de dosis de mxs parenterales

elaboración de preparaciones magistrales

sistema de distribución de medicamentos en Dosis unitaria

reempaque y reenvase

distribucion intrahospitalaria

distribución, embalajes y transporte

mezcla y/o ajuste de dosis de mxs oncologcios

Requisitos

Anexo Técnico

Instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas de elaboración

RESOLUCIÓN 0444/2008

Por la cual se adopta el instrumento de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de preparaciones magistrales y se adoptan otras disposiciones.