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av cris rojo 3 år siden

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Validación de métodos cualitativos

La validación de métodos cualitativos en análisis químico y biológico es esencial para garantizar la fiabilidad de los resultados. Un aspecto crucial de esta validación es la determinación de la sensibilidad, que se calcula como el porcentaje de verdaderos positivos en relación con la suma de verdaderos positivos y falsos negativos.

Validación de métodos cualitativos

%FN=100-% sensibilidad

% Sensibilidad: (VP/(VP+FN))*100

Se analiza otra muestra por el método de referencia

Registrar cantidad de resultados con valores positivos, Falsos positivos, Falsos negativos y valores negativos,

Determinar por inspección la concentración umbral a la cual el ensayo se vuelve fiable

Es una concentración anterior al limite de corte donde hay mayor certeza

<5% de resultados de falsos negativos

Muestra blanco enriquecidas con el mensurando en un intervalo de niveles de concentración

Realizar > 15 repeticiones

Calcular curva de respuesta de % de resultados + o – frente a la concentración

Limite de detección

Limite de corte

Validación de métodos cualitativos

Type in the name of the company you are going to have an interview with.

Limites

Exactitud relativa

%ER: ((VP+VN/VP+VN+FP+FN))*100

Se analiza la muestra con el método a evaluar en una concentración alta, en el punto de corte y en una concentración baja

precisión

La precisión se expresa como tasas VP,VN,FP y FN

los falsos negativos son un error beta y los falsos positivos son un error alfa

Diseñar una tabla matriz o de 2x2

Comparar el método a evaluar con MRC, MR o muestra enriquecida de concentración conocida

Registrar VP,FP,FN,VN

Especificidad

Criterio de aceptación
%Especificidad:(VN/(VN+FP))*100

%FP:100-especificidad

Diseño experimental
Diseñar una tabla matriz o de 2X2

Se registra los resultados del ensayo a verificar y los resultados del método de referencia o MR, MRC, cantidad de VP,FP,FN y VN

Se trabaja con los resultados negativos que está dando el método confirmatorio o el método de referencia

Sensibilidad