Recrutamento e retenção
Recrute um número adequado de participantes apropriados.
Retenha o maior número possível desses participantes de maneira ética pelo período de tempo especificado no protocolo do estudo principal
com o estudo clinico o recrutamento ou a retenção forem insuficientes pode não atingir seu objetivo
As estratégias de recrutamento e retenção, incluindo a redação, apresentação e o modo de comunicação dos materiais publicitários, devem ser aprovadas pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) designado antes da implementação.
O objetivo da revisão do IRB é garantir que nenhum aspecto dos materiais publicitários possa ser considerado coercitivo(forçar/obrigar) ou enganoso.
Retenção significa assegurar que os participantes:
Submeta-se aos procedimentos de estudo nos intervalos necessários.
Questionários completos ou respostas às perguntas dos entrevistadores.
Participar de quaisquer outras atividades exigidas pelo protocolo do estudo.
Participar de visitas de acompanhamento, conforme necessário.
Desenvolva um perfil de potenciais participantes do estudo:
O que motivaria os prospects a participar do estudo?
De quais fontes eles obtêm informações?
Que estações e programas de rádio e televisão eles ouvem e assistem?
Onde eles vivem, trabalham, fazem compras e se divertem?
Em que meios de comunicação seria apropriado colocar anúncios de recrutamento?
Quais cuidadores e familiares podem servir como fontes de referência?
Tópico principal
definindo o proposito do estudo definirá o publico adequado a pesquisa visando um resultado generalista para beneficiar toda população.
os critérios de inclusão e reclusão são definidos no protocolo do estudo.
O Relatório Belmont de 1979 estabeleceu os três princípios-chave.
respeito pelas pessoas, beneficência e justiça
Os participantes da pesquisa podem receber recompensas como pagamentos monetários, assistência médica gratuita, tempo extra de férias, alimentação e hospedagem. Tais recompensas não são consideradas benefícios da participação no estudo, mas sim incentivos para a participação.
Estratégias eticamente aceitáveis para o recrutamento de participantes para estudos clínicos
A maioria dos participantes do estudo é recrutada de três maneiras:
Clientes que já estão recebendo tratamento em um local de pesquisa que são solicitados a considerar se inscrever em estudos apropriados.
Outros prestadores de cuidados de saúde irão encaminhar clientes que são potenciais participantes do estudo.
Indivíduos interessados em participar de um estudo responderão a anúncios colocados em jornais ou panfletos, bem como anúncios anunciados no rádio ou na televisão.
O que fazer quando um participante sai de um estudo, o protocolo do estudo deve incluir critérios para retirada e procedimentos para quando um participante deixa voluntariamente um estudo, é retirado antecipadamente do estudo por questões de segurança ou é dispensado após a conclusão do estudo. O protocolo deve especificar:
Quando e como retirar participantes.
Que tipo de dados, se houver, serão coletados para participantes retirados.
Se o acompanhamento de alguns ou de todos os participantes que foram retirados do estudo pode ocorrer.