BIOFÀRMACOS
Sustancias producidas por BIotecnologia con actividad farmacologica generalmente sacados de organismos vivos como la bacteria e coli.
son susceptibles de cambios en el perfil de seguridad del biológico final
CARACTERÍSTICAS
Vía administración solo parenteral
intramuscular
venosa
subcutánea
son alternativa a enfermedades graves que no ha tenido buena respuesta tratamiento tradicional
Cáncer
Diabetes
lupus eritematoso sistèmico
Enfermedades reumáticas
son medicamentos de alto costo
razones
Requieren cadena de frió de 2-8ºC
Elaborado por células que son proteínas especiales
producciòn lleva años
Producto final sujeto a considerable microterogenidad
pueden causar reacciòn vigilar
población
posologìa
Excipientes
impureazas relacionadas con el proceso y con el producto
naturaleza de la sustancia activa
procesos técnicas biotecnològicas
su Producción es a partir de insumos complejos y variables
procesos fabricación tecnología ADN reconvinante
moléculas mas grandes
