Eventos que dieron lugar a los lineamientos actuales para realizar investigación en seres humanos
- Los comités de ética de investigación desempeñan un papel crucial en la revisión y aprobación ética de los estudios en seres humanos.
- La legislación actual y las regulaciones internacionales buscan garantizar la protección de los derechos de los participantes y la confidencialidad de los datos en la investigación médica.
Detalles adicionales
La Declaración de Helsinki
reforzó los principios éticos y estableció estándares internacionales para la investigación médica
posterior al Código de Nuremberg
El Código de Nuremberg estableció principios fundamentales como el consentimiento informado y la proporcionalidad de beneficios y riesgos en la investigación en seres humanos
Durante la Segunda Guerra Mundial
los experimentos médicos realizados por los nazis en prisioneros de guerra llevaron a la necesidad de establecer principios éticos
La experimentación médica en la antigüedad se basaba en la observación y la experiencia práctica
sin una regulación ética clara
Legislación y regulaciones actuales para la investigación en seres humanos
Recursos y mecanismos para denunciar violaciones éticas en la investigación
Protección de datos personales y confidencialidad en la investigación
Normativas nacionales e internacionales sobre investigación médica
Creación de comités de ética de investigación
Regulaciones y estándares internacionales para los comités de ética de investigación
Funciones y responsabilidades de los comités de ética
Monitoreo continuo de los estudios en curso
Protección de los derechos de los participantes
Revisión ética de los protocolos de investigación
Declaración de Helsinki y su importancia en la investigación médica
Principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki
Protección de los derechos y el bienestar de los participantes
Evaluación y aprobación ética de los protocolos de investigación
Consentimiento informado y voluntario
Desarrollo de la Declaración de Helsinki por la Asociación Médica Mundial
El Código de Nuremberg y sus implicaciones
Principios éticos establecidos en el Código de Nuremberg
Evitar el sufrimiento innecesario
Beneficios y riesgos proporcionales
Consentimiento informado
Desarrollo del Código de Nuremberg después de la Segunda Guerra Mundial
Antecedentes históricos de la investigación en seres humanos
Experimentación en seres humanos durante el siglo XX
Experimentos en seres humanos durante la Segunda Guerra Mundial
Experimentos médicos en la era nazi
Experimentación médica en la antigüedad
Experimentación en seres humanos durante la Edad Media
Uso de métodos empíricos en la medicina antigua
