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Recrutamento e retenção

O que fazer quando um participante sai de um estudo, o protocolo do estudo deve incluir critérios para retirada e procedimentos para quando um participante deixa voluntariamente um estudo, é retirado antecipadamente do estudo por questões de segurança ou é dispensado após a conclusão do estudo. O protocolo deve especificar:

Se o acompanhamento de alguns ou de todos os participantes que foram retirados do estudo pode ocorrer.

Que tipo de dados, se houver, serão coletados para participantes retirados.

Quando e como retirar participantes.

Estratégias eticamente aceitáveis para o recrutamento de participantes para estudos clínicos A maioria dos participantes do estudo é recrutada de três maneiras:

Indivíduos interessados em participar de um estudo responderão a anúncios colocados em jornais ou panfletos, bem como anúncios anunciados no rádio ou na televisão.

Outros prestadores de cuidados de saúde irão encaminhar clientes que são potenciais participantes do estudo.

Clientes que já estão recebendo tratamento em um local de pesquisa que são solicitados a considerar se inscrever em estudos apropriados.

Subtópico

Os participantes da pesquisa podem receber recompensas como pagamentos monetários, assistência médica gratuita, tempo extra de férias, alimentação e hospedagem. Tais recompensas não são consideradas benefícios da participação no estudo, mas sim incentivos para a participação.

O Relatório Belmont de 1979 estabeleceu os três princípios-chave.

respeito pelas pessoas, beneficência e justiça

os critérios de inclusão e reclusão são definidos no protocolo do estudo.

definindo o proposito do estudo definirá o publico adequado a pesquisa visando um resultado generalista para beneficiar toda população.

Tópico principal

Desenvolva um perfil de potenciais participantes do estudo: O que motivaria os prospects a participar do estudo? De quais fontes eles obtêm informações? Que estações e programas de rádio e televisão eles ouvem e assistem? Onde eles vivem, trabalham, fazem compras e se divertem? Em que meios de comunicação seria apropriado colocar anúncios de recrutamento? Quais cuidadores e familiares podem servir como fontes de referência?

Retenção significa assegurar que os participantes: Submeta-se aos procedimentos de estudo nos intervalos necessários. Questionários completos ou respostas às perguntas dos entrevistadores. Participar de quaisquer outras atividades exigidas pelo protocolo do estudo. Participar de visitas de acompanhamento, conforme necessário.

As estratégias de recrutamento e retenção, incluindo a redação, apresentação e o modo de comunicação dos materiais publicitários, devem ser aprovadas pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) designado antes da implementação.

O objetivo da revisão do IRB é garantir que nenhum aspecto dos materiais publicitários possa ser considerado coercitivo(forçar/obrigar) ou enganoso.

com o estudo clinico o recrutamento ou a retenção forem insuficientes pode não atingir seu objetivo

Retenha o maior número possível desses participantes de maneira ética pelo período de tempo especificado no protocolo do estudo principal

Recrute um número adequado de participantes apropriados.