Requisitos para obtener el permiso de funcionamiento de establecimientos farmacéutico para uso humano

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Requisitos para obtener el permiso de funcionamiento de establecimientos farmacéutico para uso humano

Una vez otorgado el permiso de funcionamiento de farmacias y botiquines, la ARCSA realizará una inspección de forma prioritaria al establecimiento, con el objetivo de verificar la veracidad de la información proporcionada a esta agencia.

Plano a escala 1:50 del establecimiento o farmaceutico

El permiso de funcionamiento se otorgará en base al cumplimiento de requisitos de carácter legal y técnico que deben ser consignados durante el proceso de autorización.

Permiso Otorgado por el Cuerpo de Bomberos: o LUAE en el caso de establecimientos ubicado en el Distrito Metropolitano de Quito

Certificado de Salud del Personal que labora en la empresa

Cada vez que se aperture un nuevo establecimiento farmacéutico el Representante Legal deberá solicitar el respectivo permiso de funcionamiento en un plazo no mayor a ciento veinte (120) días.

Croquis exacto del Establecimiento

La ARCSA emitirá el respectivo permiso de funcionamiento de nuevas farmacias y botiquines previo cumplimiento a través del sistema automatizado de todos los requisitos descritos a continuación:

a. Solicitud para la apertura de una farmacia o botiquín; b. Registro del título del responsable técnico en el MSP; c. Contrato de trabajo con el profesional Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico, cuando estos laboren como mínimo cuarenta (40) horas semanales, debidamente registrado ante la autoridad competente; en el caso de los profesionales que laboren por menos horas se podrán presentar: contrato de trabajo, o el contrato de prestación de servicios profesionales en el ámbito legal correspondiente.

Código de Trabajo con el Químico farmacéutico o químico farmacéutico debidamente registrado en el Ministerio de Relaciones laborales

Titulo del Bioquimico o Quimico Farmecutico responsable del establecimiento registrado en el MSP