Generalidades de la Legislación Farmacéutica en el SGSSS

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Generalidades de la Legislación Farmacéutica en el SGSSS

Estrategias de intervención - Política Farmacéutica Nacional

Estrategia de intervención definida en la Política Farmacéutica Nacional

Divulgar los resultados de la investigación a las instituciones, entidades de dirección y control de la política de medicamentos

Aplicar los mecanismos de vigilancia y control por parte de las entidades encargadas de esta función

Fomentar la difusión sobre los derechos y deberes en materia de medicamentos en el SGSSS

Sugerir a las universidades la inclusión, en el plan de estudios de pregrado, de postgrado y en educación continuada a los egresados, del componente de medicamentos esenciales con temas como buenas prácticas de prescripción, protocolos y guías de tratamiento

Fomentar la educación continuada para los profesionales de la salud en lo referente a medicamentos esenciales y presentaciones genéricas

Incentivar el uso de información normalizada (protocolos) entre la población médica del SGSSS

Vigilar la creación y puesta en marcha de los Comités técnico-científicos en las diferentes instituciones pertenecientes al SGSSS

Trabajar en estrategias que permitan disminuir la diferencia en la accesibilidad y en el uso de medicamentos entre las ciudades y entre los diferentes usuarios del régimen de seguridad social

Implementar una política integral de medicamentos (o Ley del Medicamento) que fusione y fortalezca todas las estrategias relacionadas con la producción, regulación, suministro y uso de los medicamentos

El SGSSS fue creado en el año de 1993 mediante la ley 100 la cual estableció también la reforma del sector de servicios de salud

Colombia inicialmente ha formulado un PFN durante el período comprendido entre los años 1995 y 1998

Funciones y responsabilidades del Tecnólogo en Regencia de Farmacia

Estas funciones se reglamentan en la ley 485 de 1998 en donde se establece que el regente de farmacia debe asegurar que su labor se encuentre dentro de los lineamientos del Sistema Social en Salud

Deberes

Honradez profesional y moralidad privada

Secreto profesional

Habilitarse para el ejercicio perfecto de la misma, entraña de la competencia científica

Funciones

Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos

Las entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspección y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y minoristas, desarrollarán dichas actividades con personal que ostente el título de Regente de Farmacia

Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las actividades básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad

Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las actividades básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud

Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos, homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, cosméticos preparados magistrales e insumos para salud

Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u hospitalaria

Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria

Generalidades de la ley estatutaria en salud

Esta ley se basa en los principios y elementos que impactan en la prestación de los servicios de salud

Accesibilidad

Prestación de servicios en condiciones de equidad

Oportunidad

Obtención de los servicios que se requiere sin retrasos

Integridad

Asistencia y cobertura en todas las contingencias que afectan la salud, su capacidad económica, entre otras

Principios de continuidad

Derecho a recibir los servicios en salud oportunamente y son interrupciones

Organismos responsables de expedir las normas en Colombia

En Colombia los procedimientos farmaceuticos son verificados, inspeccionados y expedidos por las siguientes entidades:

Entidades Territoriales de Salud

Estas entidades son las encargadas de realizar la apertura, inspección, vigilancia y control de las empresas que realizan la prestación de los servicios de salud

Invima

Tiene como objetivo actuar como institución de referencia nacional en materia sanitaria y ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud y Protección Social en la inspección, vigilancia y control de calidad

Superintendencia Nacional de Salud

Esta entidad realiza las funciones de inspección, vigilancia y control de las obligaciones legales de todos los servicios farmacéuticos que se brinde en las instituciones prestadoras de salud

Ministerio de Proteccion Social

Tiene como objetivos formular, adoptar, dirigir, coordinar, ejecutar y evaluar la política pública en materia de salud, salud pública, y promoción social en salud

Clasificación y jerarquía de la normatividad colombiana

Europe is separated from Asia by the Ural mountains and the Caspian Sea.

It is surrounded by water on three sides: Mediterranean Sea in the south, Atlantic Ocean in the west, and the Arctic Ocean in the north.

Three-fourth of the world's potatoes grow in Europe.

Clasificación de las leyes en Colombia

Jerarquización

Colombia tiene jerarquizadas sus normas en una forma piramidal, de la siguiente manera

5. Circulares

4. Resoluciones

3. Decretos

2. Leyes

1. Constitución Política

Normatividad Servicios Farmacéuticos

Gases medicinales se regulan por

Resolución 4410 de 2009

Resolución 1672 de 2004

Dispositivos médicos se regulan por:

Resolución 4816 de 2008

Decreto 4725 de 2005

Medicamentos se regulan por:

Resolución 1478 de 2006

Decreto 677 de 1995

IPS - Servicio Farmacéutico se regula por:

Resolución 2003 de 2014

Resolución 1403 de 2007

Decreto 2330 de 2006

Decreto 2200 de 2005 - derogado por el decreto único 0780 de 2016

Clasificación

Ley Estatutaria: Se denomina como las leyes especiales que aportan en la regulación de temas diversos

Participación Ciudadana - Estados de Excepción

Organización de los partidos políticos, oposición y elecciones

Deberes y derechos fundamentales - Administración de Justicia

Leyes aprobatorias: Son las que permiten una aprobación en aspectos jurídicos, como los convenios ratificados, Ley aprobar, Etc

Macros: Consiste en las normas no detalladas que tienen materias inclinadas sobre el comercio exterior, régimen de cambio, aseguradores. Etc

Leyes de Facultades: Estas son las normas que otorga el congreso (Presidencia), que permite facultades extraordinarias al presidente, con el fin de expedir normas con fuerza de ley cuando sea necesario

Ley orgánica: Es un mandamiento que regula la función legislativa, evidenciando los limites y condiciones que posee

¿Que es una ley? - Una ley es aquella que es expedida por el congreso cuando se aplica un criterio orgánico