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по alma constanza agudelo 5 лет назад

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Iso 9000

El texto aborda los aspectos fundamentales de la implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad según las normas ISO 9000:2015. Se enfatiza la importancia de planificar y ejecutar auditorías internas para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos y proporcionar información útil para la mejora continua.

Iso 9000

Principios básicos

Toma de decisiones

Mejora continua

Direccionamiento en los procesos

Liderazgo

Enfoque al cliente

Participacion enmpresarial

Deberes

10.1 La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar acciones necesarias,para cumplirlos requisitos del cliente.

9.3.3 Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y las acciones.

9.3.2 La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo.

9.3.1 la alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados.

9.2.2 La organización debe planificar establecer implementar y sostener uno o varios programas de auditorias.

9.2.1 La organización debe llevar acabo auditorias internas e intervalos planificados para proporcionar información.

9.1.3 La organización debe analizar y evaluar los datos y la información.

9.1.2 La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes.

9.1.1 La organización debe determinar que necesita seguimiento y medición, métodos de seguimiento,

8.7.2 La organización debe conservar la información documentada de la no conformidad.

8.7.1 La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes a los requisitos se identifican y se controlan.

8.6 La organización debe implementar las disposiciones planificadas en las etapas adecuadas.

8.5.6 La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción y prestación del servicio,

8.5.5 La organización debe cumplir los requisitos posteriores a la entrega.

8.5.4 La organización debe conservar las salidas, durante la producción y prestación del servicio.

8.5.3 La organización debe cuidar la propiedad delos clientes.

8.5.2 La organización debe utilizar los medios necesarios para identificar la salida del producto.

8.5.1 la organización debe implementar la producción y provisión bajo condiciones controladas.

8.4.3 La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de la comunicación con el proveedor externo.

8.4.2 La organización debe asegurarse de que los procesos y productos, no afecten la capacidad de la organización.

8.4.1 La organización debe asegurarse de los procesos y productos sean conformes a los requisitos.

8.3.6 La organización debe identificar, controlar y revisar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos.

8.3.5 La organización debe asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplan con los requisitos de las entradas

8.3.4 La organización debe aplicar los controles, al proceso de diseño y desarrollo

8.3.3 La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios.

Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo debe conservar la información documentada.

8.3.1-8.3.2. La organización debe establecer,planificar y sostener un proceso de diseño y desarrollo adecuado.

Donde se tenga en cuenta la naturaleza, las etapas del proceso, responsabilidades,necesidades del cliente...

8.2.4 La organización debe asegurar que cuando se cambien los requisitos para los productos ,la información documentada sea modificada

8.2.3.2 La organización debe conservarla información documentada, de los resultados de revisión, sobre cualquier requisito nuevo.

8.2.3.1 Debe asegurarse que tiene la capacidad de cumplir con los requisitos que se van a ofrecer a los cientes.

Debe llevar acabo una revisión antes de comprometerse debe confirmar los requisitos del cliente antes de confirma.

8.2.2 cuando se determinen los requisitos de los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. se debe

se definen incluyendo cualquier requisito lega reglamentario,

8.2.1 La comunicación con el cliente debe incluir

Proporcionar información relativa, relativa a los productos tratar las consultas incluyendo cambios, obtener información de los clientes relativa a los productos, manipular y controlar la propiedad del cliente, establecer los requisitos específicos.

8.1 Planificación y control operacional, la organización debe planificar y controlar los procesos necesarios para le provisión de productos y servicios.

La organización debe controlar los cambios y revisarlas consecuencias de los cambios para mitigar efectos adversos.

7.5.3.2 Para el control de la información documentada debe abordar las siguientes actividades

La información documentada externa se debe identificar y controlar.
Distribución, acceso recuperación y uso, almacenamiento y preservación, control de cambios,conservación y disposición

7.5.3.1 La información documentada requerida por el SGC y por por esta norma se debe controlar.

Este disponible y sea idónea, para su uso este protegida adecuadamente para sus confiabilidad,

7.5.2 Al crear y actualizarla documentación actualizada, la organización debe asegurar lo siguiente sea apropiado.

La identificación y descripción, el formato y los medios de transporte, la revisión y aprobación con respecto a la adecuación.

7.5.1 Información documentada

Incluir información documentada requerida, por esta norma internacional, y la información que la organización determine eficaz para el SGC.

7.4 La organización debe determinarlas comunicaciones internas y externas pertinenetes al SGC.

Que indiquen Qué comunicar, cuándo comunicar, a quién comunicar,cómo comunicar quien comunica.

7.3 Toma de conciencia,asegurarse que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización toen conciencia.

7.2 Competencia

Tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluarla eficacia de las acciones tomadas.
Asegurarse que estas personas sean competentes en la educación, formación o experiencias.
Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan bajo su control un trabajo que afecta el desempeño del SGC

7.1.6Conocimiento de la organización determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y la conformidad de sus prodectos,

Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, debe determinar los conocimientos y temas actuales, como adquirirlos.

7.5.2.1Trazabilidad de las mediciones: el equipo de medición debe.

Determinar la validez de los resultados de medición previos ha sido afectada y debe tomar acciones adecuadas.
Calibrarse o verificarse ambas, identificarse para conocer su estado, protegerse contra ajustes o daños, que pudieran invalidar los resultados de la medición.

7.15.1 La organización debe proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados, cuando se haga el seguimiento para verificar la conformidad de los productos.

Conservar la información documentada como evidencia de los recursos de seguimiento son idóneos para su propósito.
Asegurarse de que los recursos sean apropiados para el tipo de actividades de seguimiento realizadas.

7.1.4 La organización debe proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y la conformidad en sus productos y servicios.

7.1.3 La organización debe determinar proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y la conformidad de sus productos y servicios.

7.1.2 la organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación, operación y control de los procesos del SGC.

7.1.1 La organización determinar los recursos necesarios para el establecimiento implementación y mantenimiento y mejora continua del SGC.

Que se necesita obtener proveedores externos.
Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.

6.3 La planificación de los cambios, estos cambios se deben llevar de manera planificada.

La reasignación de responsabilidades
La disponibilidad de recursos
La integridad del sistema de la calidad.
El propósito de los cambios y consecuencias potenciales

6.2.2 Al planificar cómo lograr los objetivos de la calidad.La organización debe.

Qué se va hacer, Qué recursos que se invertirán, quién será el responsable, cuándo se finalizara, Cómo se evaluará los resultados.

6.2,1 Establecer los objetivos de la calidad para las funciones y procesos, necesarios para el sistema.

Comunicarse y actualizarse según corresponde
Debe ser objeto de seguimiento.
Ser pertinentes parala conformidad de los productos y servicios
Ser medibles.
Coherente con la política de calidad.

6.2.1 La organización debe planificar

Evaluar la eficacia de estas acciones.
De integrara e implementar las acciones con sus procesos
Las acciones para evaluar estos riesgos y oportunidades

6.1.1 Al planificarse el SGC,se debe considerarse las cuestiones referidas en los numerales 41 y 42 determinando los riesgos

Lograr la mejora
Prevenir y reducir los efectos no deseados
Aumentar los efectos deseables
Asegurara que el SGC pueda lograr los resultados previstos

5.3 Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinenentes, se asignen y se comuniquen en toda la organización.

Asegurarse de la integridad del SGC se mantenga cuando se implementen cambios.
Asegurarse de que se promueva el enfoque al cliente
Informar en particular a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y las oprtunidades de mejora.
Asegurarse de que los procesos estén proporcionando las salidas previstas.
Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta norma internacional.

5.2.2 Comunicarla política de calidad

Estar disponible para las partes interesadas pertinentes
Comunicarse y entenderse y aplicarse dentro de la organización.
Estar disponible y mantenerse como información documentada

5.2.1 Establecer implementar y mantener una política de calidad

Incluir un compromiso de mejora continua del SGC
Incluir el compromiso de cumplir los requisitos legales
Proporcionando un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
Que sea apropiada al propósito y contexto de la organización.

5.1.2 Demostrar compromiso y liderazgo con respecto al enfoque al cliente

Se mantenga la satisfacción del cliente
Determinar y considerar los riesgos que puedan afectarla conformidad del producto.
Determinar que se cumplan los requisitos del clientes y los legales.

5.1.1 Demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad.

Apoyar otros roles relacionados a la dirección del SGC
Promover la mejora
Comprometer y dirigir a las personas en la eficaz gestión del SGC.
Comunicarla importancia de la gestión y la calidad eficaz
Asegurarla disponibilidad de los recursos para el SGC
Promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
Asegurarse de la integración de los requisitos del SGC
Asegurarse de que se establezca la política los objetivos de la calidad para el SGc
Asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con la relación a la eficacia del SGC.

4.4.2 Mantener información documentada para apoyar la operación de los procesos.

Conservar la información documentada

Determinar los procesos necesarios, para el sistema de gestión de la calidad, y su aplicación.

mejorar los procesos y el SGC
Evaluarlos procesos e implementar cambios
Abordar los riesgos y oportunidades
Asignar las responsabilidades
Los recursos necesarios
Aplicar los criterios y los métodos
La secuencia e interación de estos procesos
Las entradas requeridas y salidas esperadas

4.4.1 Implementar,establecer,mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad.

Estructura

Mejora

Medición y análisis

Realización del producto

Gestión de Recursos

Responsabilidad de la direccion

Requisitos del sistema

términos y definiciones

Ambitos

ISO 90001

Iso 9000

Iso 9000:2015