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FUNDAMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA

от Maribel Moreno

En todo establecimiento farmacéutico donde se almacene, comercialicen,distribuyan, dispensen medicamentos o dispositivos médicos.

Regular las actividades y procesos propios del servicio farmacéutico.

DROGUERÍAS Y SERVICIO FARMACÉUTICO

HORARIOS

DIURNO

12 M a 8 P.M

NOCTURNO

8 P.M a 8 A.M

INSPECCIÓN VIGILANCIA Y CONTROL

Invima.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

Superintendencia Nacional de Salud.

Entidades Territoriales de Salud.

INFORMACIÓN

Debe ofrecer información oportuna ,completa , veraz independiente a sus pacientes, equipo de salud o comunidades.

FUENTES

Debe contar con fuentes científicas y establecer canales ágiles de comunicación.

COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA

E. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico.

D. Coordinar con el Comité de Infecciones en la IPS.

C. Conceptuar sobre las guías de manejo de patologías.

B. Recomendar inclusión o exclusión de medicamentos en el POS.

A. Formular las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en las IPS.

6. Representante del área administrativa y financiera.

5. Representante de la especialidad medica.

4. Director del departamento de enfermería.

3. El director del servicio farmacéutico.

2. El subdirector del área científica medica.

1. Director o gerente de la institución.

VIGILANCIA Y CONTROL

Corresponde a las entidades territoriales de salud que hayan autorizado a dichos establecimientos farmacéuticos.

PROCEDIMIENTO DE MONÌTOREO DE GLICEMIA POR PUNCIÓN

ARTICULO 6 - DECRETO 2330 DE 2006.

PROCEDIMIENTO DE INYECTOLOGÌA

4. PROHIBICIONES.

2. RECURSO HUMANO

1. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN

E. Materiales y dotación para inyectologia.

D. Tener toallas desechables.

C. Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas.

B. Tener camilla, escalerilla y mesa auxiliar.

A. Contar con una sección especial e independiente y cómodo con lava manos cercano.

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS

Regulada por las normas técnicas que expide

PROTECCIÓN SOCIAL.

MINISTERIO DE SALUD.

RESOLUCIÓN 1478 DE 2006 DE 2003.

DISPENSADOR

PROHIBICIONES

8. Inducir al paciente a la compra de otro medicamento.

7. Tener envases y empaques vacíos.

6. Tener muestras medicas.

5. Recomendar a los usuarios la utilización de los medicamentos.

4. Violar la reserva.

3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.

2. Cambiar el principio activo, concentración, vía de administración, frecuencia, cantidad o dosis.

1. Adulterar la forma medica.

OBLIGACIONES

8. Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales.

7. Brindar pautas sobre el uso adecuado de medicamentos.

6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables.

5. Verificar y controlar los medicamentos dispensados.

4. No dispensar y consultar al prescriptor.

3. Exigir la prescripción.

2. Verificar las preparaciones.

1. Verificar la prescripción.

CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIÓN

Nombre y firma del prescriptor con su numero de registro profesional

Vigencia de la prescripción.

Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.

Cantidad total de unidades farmacéuticas.

Período de duración del trabajo.

Dosis y frecuencia de administración.

Vía de administración.

Concentración y forma farmacéutica.

Nombre del medicamento (nombre genérico).

Tipo de usuario (Contributivo, subsidiado,particular, otro).

Numero de la historia clínica.

Nombre del paciente y documento de identificación.

Lugar y fecha de la prescripción.

CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN

8. En las preparaciones magistrales se deben especificar sus componentes con su cantidad.

7. Dosis de cada medicamento debe expresarse en sistema métrico decimal.

6. Permitir la correlación de los medicamentos prescritos.

5. Permite la confrontación del medicamento dispensado y administrado.

4. No podra contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, abreviaturas y símbolos químicos.

3. Idioma español.

2. Letra clara y legible.

1. Solo puede hacerse por el personal de salud.

PROCESOS

ESPECIALES

Atención farmacéutica, farmacovigilancia, preparaciones magistrales, estériles,nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos oncològicos.

GENERALES

MODELO DE GESTIÓN

Conjunto de condiciones esenciales, técnicas de planeaciòn y gestión del servicio.

Misterio de Salud y Protección social.

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Todo establecimiento o persona autorizada tendrá la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar.

ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

MINORISTAS

Droguerías.

Dispensación.

Farmacia-Droguería.

Preparaciones magistrales.

Dispensación

MAYORISTAS

Depósitos de drogas

Reenvase.

Agencia de especialidades.

Recepción y almacenamiento.

Laboratorios farmacéuticos.

RECURSO HUMANO

Grado de complejidad

Baja complejidad dirigido por el QUÍMICO FARMACÉUTICO o el TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA.

Alta y mediana complejidad dirigido por el QUÍMICO FARMACÉUTICO

REQUISITOS

Disponer de un recurso humano.

Disponer de una infraestructura fisica.

FUNCIONES

Participara en los comités de farmacia y terapéutica.

Desarrollar y aplicar el Sistema de Gestión de la Calidad de los procesos.

Obtener, difundir, informar y educar al grupo de salud, pacientes y comunidad.

Realizar estudios relacionados con farmacia clínica

Contar con una dotación.

Participar en la creación y desarrollo programas de farmacovigilancia, uso de antibióticos.

Ofrecer la atención farmacéutica alos pacientes que la requieran.

Realizar preparaciones , mezclas, adecuación y ajustes de concentraciones de dosis.

Seleccionar, adquirir, recepcionar, almacenar, distribuir y dispensar.

Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.

Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar.

OBJETIVOS

ATENCIÓN FARMACÉUTICA.

SUMINISTRAR.

PREVENIR.

PROMOVER.

SERVICIO FARMACÉUTICO

FORMAS FARMACÉUTICAS

Dependiente

Institución Prestadora de Servicios de la Salud (IPS)

Independiente

Establecimientos farmacéuticos

Responsable de las actividades,procedimientos e intervenciones utilizados en la promoción y prevención de la salud