Sistema de gestión de calidad "elementos centrales"
piramide documental
Información documentada
información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene.
¿QUE ES?
representa la estructura jerárquica existente entre los documentos de una organización.
Nivel 4. Formularios y Registros.
documentación de los registros de calidad. Sirve para certificar que se están realizando las actividades definidas dentro del Manual de Calidad y los Procedimientos.
Nivel 3: Instrucciones de trabajo.
se deben explicar para que los trabajadores desarrollen los pasos a seguir para la correcta realización de trabajo y tarea
Nivel 2: Procedimientos normalizados de trabajo.
son documentos que describen la secuencia especifica de operaciones y métodos que deben aplicarse en el laboratorio para una finalidad determinada
Nivel 1: Manual de la Calidad
establece objetivos y estándares de calidad, describiendo políticas e instrumentos para llegar al objetivo deseado.
elementos
elemento 9: control de documentos
El SGC dictamina estándares para la documentación necesarios para apoyar la gestión de la calidad, Estos incluye objetivos de calidad, un manual de calidad, procedimientos, documentación de procesos y mantenimiento de registros. el documento debe contener toda la evidencia necesaria para demostrar el rendimiento del SGC de manera objetiva.
elemento 8:Instrumentos de calidad
el SGC debe abordar una documentación efectiva de resultados de calibración, incluidos los procedimientos para mantener registros completos de las actividades y los resultados de la calibración. el equipo debe ser cuidadosamente controlado y calibrado de acuerdo con los estándares de la industria.
elemento 7: Mejora continua
Su objetivo es diseñar procesos organizacionales para cumplir con los estándares de SGC para la mejora continua requiere una documentación clara de los controles en toda la organización. ayuda a mantener la satisfacción del cliente.
elemento 6:Satisfacción del cliente con la calidad del producto.
requisito para que las organizaciones monitoreen la satisfacción del cliente para determinar si se logran los objetivos de calidad.
Un primer paso para establecer sistemas de monitoreo debe ser la definición de métodos apropiados para medir las actitudes y quejas de los clientes.
elemento 5: Procesos
enfoques inherentemente basados en procesos para el control y la garantía de calidad. Requieren que las organizaciones identifiquen y definan todos los procesos organizacionales que usan cualquier recurso para transformar entradas en salidas.
elemento 4: Gestión de datos
datos de un núcleo enfocados el la gestión de calidad total. ayudar a proporcionar evidencias con datos significativos para una calidad efectiva. respaldan los esfuerzos de mejora continua y de acciones correctivas, apoyando en la recopilación de datos. demuestra el rendimiento eficaz y varia en las organizaciones.
elemento 3: Estructura organizacional y responsabilidades
un SGC claro de un modelo actualizado en la estructura de una organización, donde se muestran las responsabilidades de cada persona dentro de la organización, esto se representa mediante un documento de guías visuales como lo son los diagramas de flujo y las rutas de flujo de trabajo. donde la documentación es clara y precisa.
elemento 2: manual de calidad
se define como la primera documentación de un SGC. Establece la motivación para adoptar un marco de SGC y el papel de la calidad dentro de la organización.
elemento 1: Objetivos de calidad
objetivos medibles relevantes para mejorar la satisfacción del cliente y al mismo tiempo son consistentes con la política de calidad . Sus objetivos de calidad se establecen al planificar su SGC y se redefinen en las revisiones de gestión.
¿Qué es?
¿para que lo usan las industrias?
mejoran la entregar productos para lograr constantemente la satisfacción del cliente.
traduce el propósito y las metas de una organización en políticas y recursos (SOP).
ayuda a respaldar el cumplimiento y la rentabilidad basada en la calidad.
Las organizaciones los suelen usar para guiar los esfuerzos de mejora continua y adoptar datos para la toma de decisiones basada en evidencia.
definición
conjunto de procesos comerciales que ayudan a organizaciones a entregar productos que logren constantemente la satisfacción del cliente.
