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etapas processo de validação

validação prospectiva

visto como a forma ideal de validação, pois é feita durante o estágio no qual o produto está sendo desenvolvido.

validação retrospectiva

uma maneira de mostrar que o produto finalizado não apresenta qualquer tipo de falha e que todos os procedimentos foram realizados dentro do esperado

validação concorrente

é a mais comum e trata-se de uma aprovação durante a produçao

análise de risco

Subfazer o protocolo; montar os anexos; realizar o acompanhamento; saber qual o número de lotes que foram acompanhados; montar o plano de amostragem; realizar testes de desafio sobre os produtos; verificar o resultado das análises; montar o relatório de validação; analisar as estatísticas; fazer avaliação contínua do processo; comunicação final sobre a conclusão da validaçãotópico

equipe de validação

execução — responsável por acompanhar todas

Tópico principal

analista de desenvolvimento farmacotécnico

produto escolhido

documentação

progamação

passar por um estudo

holding time

embalagem

primaria

secundaria