类别 全部 - agrupación - calibración - mantenimiento - normativas

作者:Andrés Felipe 3 年以前

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ÓPTIMO DESEMPEÑO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

En el ámbito de la gestión de equipos biomédicos, es crucial cumplir con las normativas que regulan los permisos y registros sanitarios, como el Decreto 4725, que supervisa los procesos sanitarios de estos dispositivos.

ÓPTIMO DESEMPEÑO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

ÓPTIMO DESEMPEÑO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

CALIBRACIÓN

Indicaciones del fabricante
Periocidad
Personal capacitado para la calibración y mantenimiento
Hoja de vida del equipo
Control de calidad
revisiones periódicas
Mantenimiento preventivo y correctivo

Agrupación según su uso

Grupo 3
Son los equipos que no sirven para medir.

Equipo de órganos

Grupo 2
Tienen un subsistema de medición y no son considerados instrumento de medición.

Por ejemplo

Ventiladores

Máquinas de anestesia

Monitores de signos vitales

Grupo 1
Equipos biomédicos cuya finalidad es medir, pesar o contar.

por ejemplo:

bascula

esfigmomanómetro

Termómetros clínicos

Resoluciones que dicta la normativa

Resolución 2003 de 2014
Se establecen las condiciones y procedimientos de inscripciones para los prestadores de servicios de salud y habilitación.
Decreto 4725
El cual establecen los permisos, registros sanitarios, permisos para comercialización y vigila los procesos sanitarios de los equipos.