af Gabriiel Romo 4 år siden
199
Tienen como propósito fundamental el evaluar la eficacia de medidas preventivas o terapéuticas.
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Mere som dette
Los grupos difieren en el riesgo de desarrollar el evento. Se asigna el tratamiento al grupo más severamente enfermo y el grupo de control se conforma con el grupo con manifestaciones moderadas de la enfermedad
Tienen una probabilidad diferente de presentar el evento que quienes permanecen en él
ANALISIS
Implica el conocimiento del tiempo de cada una de las personas participantes en el estudio desde el inicio del seguimiento hasta el momento en que se presenta el evento
CURVA DE SOBREVIDA
Se puede visualizar desde una descripción gráfica la probabilidad de un grupo de personas de sobrevivir libre de la ocurrencia del evento en unidades de tiempo sucesivas a lo largo de un estudio
SOBREVIDA A CINCO AÑOS
El porcentaje de pacientes que sobreviven 5 años después de que inician el tratamiento o se realiza el diagnóstico
Esta medida es particularmente utilizada en la práctica clínica para evaluar el pronóstico del cáncer
TIEMPO MEDIANO DE SOBREVIDA
La longitud del tiempo en el que la mitad de las personas participantes en el grupo de estudio sobreviven
En
Ventaja que no se afecta con los valores extremos, como ocurre con el promedio
TIEMPO OBSERVADO DE SOBREVIDA
Se puede valorar mediante la ejecución de tablas de vida o mediante el método de Kaplan-Mier; estas técnicas tienen como objetivo, mediante el cálculo de las probabilidades condicionadas, de desarrollar un evento, dado que hasta entonces se ha permanecido libre de él
Se examina con más frecuencia el grupo que recibe el tratamiento en comparación con el que está recibiendo placebo
el diseño de los estudios de seguimiento se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:
El considerar el tiempo que aporta al seguimiento cada uno de los participantes incrementa el poder y la precisión de las estimaciones que se hagan.
En este tipo de estudios se deben considerar algunos supuestos:
Se requiere información sobre "tiempo al evento" de cada uno de los participantes, es decir, de cada quién se debe conocer el momento de inicio del seguimiento
El tiempo de seguimiento debe permitir la ocurrencia del evento. Si se está evaluando la eficacia de dos antidepresivos diferentes
Debe definirse el "tiempo cero" con claridad y de una manera estandarizada para todos los participantes en el seguimiento
estudios implican el seguimiento de personas desde un "tiempo cero" en el que se inicia el seguimiento, hasta la ocurrencia de un evento
tiempo cero puede estar determinado por la aparición de síntomas, por la fecha de diagnóstico de una enfermedad,
r el inicio de la exposición a determinados factores de riesgo o por la instauración de una medida terapéutica.
los
estudios de sobrevida conllevan a su interior la valoración simultánea en el tiempo de desenlaces o eventos positivos y negativos
eventos a valorar en un estudio de sobrevida son de diferente índole, se pueden considerar como posibles desenlaces: la recuperación, la recaída, la aparición de complicaciones, o la muerte
estos
tipo de estudios no puede garantizar de manera completa que los resultados posteriores a la intervención sí son realmente debidos a ésta.
porque
Algunas de las razones se enuncian a continuación
las diferencias encontradas pueden provenir de diferencias de base entre los grupos de comparación y no necesariamente por la intervención
y
es casi imposible establecer si el efecto beneficioso se produce por estar sometido a un seguimiento efecto "hawthorne" o por elefecto placebo
y tenemos diverosn tipos de experimentos
estudios antes- despues
tipo de estudios evita la limitación anotada en el diseño anterior en tanto establece una medición previa a la intervención y otra posterior
ademas
este tipo de diseño puede incluir un grupo de comparación que no reciba la intervención y que se evalúa también antes y después
el fin de medir otro tipo de influencias externas que cambien el efecto esperado por razones distintas a la intervención que se aplica
estudios pos- intervencion
una
forma simple de evaluar una intervención es la de realizar observaciones posterior a la utilización de una medida de intervención
por ejemplo
al realizar una actividad educativa a un grupo de personas se evalúa posterior a la actividad el nivel de conocimiento sobre el tema tratado
estudios con controles historicos
estudios que frecuentemente utilizado y consiste en que un grupo de pacientes que reciben una intervención o tratamiento
compara con un grupo que había sido tratado con otro tipo de intervención en el pasado.
en
este caso no hay una asignación aleatoriade la intervención entre un grupo de estudio ni en el grupo control;
experimentos naturales
experimentos que se desarrollan en la población sin que medie ningún tipo de intervención intencionada
la
intervención se da en una población, de forma natural o circunstancia
luego
se evalúa la presencia de la enfermedad en dicha población con el fin de evaluar el efecto de la intervención no intencionada a la cual la población estuvo sometida
este
tipo de estudios es apropiado para evaluar la eficacia de intervenciones en salud pública como por ejemplo actividades educativas o programas de control que están dirigidos a grupos de personas más que a individuos
los estudios que se han hecho para las enfermedades cardiovasculares
se
realizan a grupos de personas en comunidad y por es se conocen como estudios comunitarios
las cuales son
fase 3
SubtSe evidencia de una manera definitiva la eficacia del medicamento y efectos adversos al medicamento e incluye poblaciones grandes para evidenciar lo anteriormente dicho y corroborar si el medicamento se puede comercializar opic
ecxiste una
fase 4
Esta fase se aplica después de que los medicamentos salgan a la comercialización y se da una vigilancia y se llama post-comercialización que tiene que ver de pronto los efectos secundarios en las personas, ya que de pronto no se evidenciaron anteriormente btopic
fase 2
Se realiza una valoración de la eficacia del medicamento y su relación con la dosis. Son ensayos controlados, con escasos pacientes participantes para detectar efectos del tratamiento
fase 1
En esta fase se estudia la dosificación, tolerancia y seguridad del nuevo medicamento y se utiliza un grupo pequeño de pacientes para estudio de efectos secundarios y no hay grupo control
que son
2: realizar las pruebas estadísticas para determinar si es razonable excluir la variación al azar para las diferencias de cada grupo
1: comparar el resultado de interés entre el grupo de tratamiento y el grupo de control
cumplir con este objetivo
se debe considerar las comparaciones mas frecuentes en este tipo de estudios
como
la comparación entre dos riesgos o probabilidades, la comparación entre dos promedios o la comparación en el tiempo transcurrido hasta la ocurrencia del evento
entre
los dos grupos o análisis de sobrevida
es el
establecimiento de la comparación entre los grupos de estudio con la relación a las variables sociodemo- gráficas consideradas al inicio del estudio clínico
cuando
se comparan dos riesgos o probabilidades
analisis de los resultados es igual o similar al de los estudios de cohortes
donde
se considera como cohorte expuesta al grupo que recibe la intervención y como cohorte no expuesta al grupo de control
para
detectar los diferentes niveles de respuesta a los tratamientos
teniendo en cuenta
los criterios para el calculo del tamaño de la muestra c
Control del problema de estudio, reducción en la duración de un episodio, disminución en las recaídas, descenso de la incapacidad, aumento de la sobrevida o disminución de la mortalidad
Evitar problemas de clasificación de los pacientes y por lo tanto de estimaciones sesgadas de la eficacia del tratamiento
Cuando ni el paciente ni quien le administra el tratamiento sabe a qué grupo pertenece, esto se conoce como "ciego"
Mediante
El propósito de la asignación ciega de la intervención que es el de evitar los sesgos de información tanto por parte del observado como del observador.
Modifican el efecto bajo estudio
Se conoce como co-intervenciones
Durante
El incumplimiento en la utilización de la medida de intervención hace que ésta se considere con un nivel menor de eficacia del que realmente tendría
Entre
Estudios se van a evaluar la adherencia o cumplimiento con el tratamiento de interés
La intervención o el control y es lo que se conoce como aleatorización o randomización
Ventajas
Son
1. Se elimina la posibilidad de sesgos de selección tanto por parte del participante como del investigador
2.Se da validez al manejo estadístico de los datos.
Para
Edad, grado de severidad de la enfermedad, contraindicación de la prueba
Desde
GRUPO DE COMPARACIÓN
El valor de la medida de intervención sólo puede ser valorado cuando se compara con uno o varios grupos que reciben o no la intervención o diferentes intervenciones
RECIBEN UN PLACEBO
Medidas de intervención que son indistinguible del tratamiento activo en términos de apariencia, color, sabor, olor, pero que no tiene ningún mecanismo de acción específico
RECIBEN EL TRATAMIENTO USUAL
Tras
Conocerse tratamientos eficaces que no se pueden dejar de administrar a los pacientes por las implicaciones éticas que se tienen.
NINGUNA INTERVENCIÓN
Este grupo de comparación se evalúa periódicamente siguiendo, los mismos procedimientos que se siguen para evaluar el grupo que recibe la intervención.
