RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005

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RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005

GARANTIA DA QUALIDADE

b) controle externo da qualidade

a) controle interno da qualidade;

Considerações gerais

Limpeza, Desinfecção e Esterilização

Biossegurança

Descarte de Resíduos e Rejeitos

Produtos para diagnóstico de uso in vitro

Equipamentos e Instrumentos Laboratoriais

Infra-Estrutura

Recursos Humano

Organização

Subtópico

CONTROLE DA QUALIDADE

d) avaliação e registro dos resultados dos controles.

c) limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles;

b) forma de controle e freqüência de utilização;

a) lista de analitos;

REGULAMENTO TÉCNICO PARA FUNCIONAMENTO DE LABORATÓRIOS CLÍNICOS

Aplicável a todos os serviços públicos ou privados, que realizam atividades laboratoriais na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

Elaborado a partir de trabalho conjunto de técnicos da ANVISA, com o Grupo de Trabalho instituído pela Portaria nº. 864, de 30 de setembro 2003.

PROCESSOS OPERACIONAIS

Fase pós-analítica

Fase Analítica

Fase pré-analítica