ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
Núremberg
Núremberg es una ciudad en la región de Franconia, en el estado de Baviera, Alemania, a orillas del río Pegnitz en Franconia Central con 516 770 habitantes en el año 2014.
JUICIOS
Propiamente, existe un juicio llevado a cabo por el Tribunal Penal Militar Internacional, instituido por medio de la Carta de Londres, en 1945. Existieron además una serie de juicios llevados a cabo con posterioridad al principal, donde se juzgaron a los funcionarios menores del Estado, Ejército, doctores e industriales alemanes.
• El Juicio de los jueces, seguidos contra 16 abogados y jueces que establecieron el aparato jurídico nacionalsocialista.
El juicio contra Erhard Milch, oficial alemán, acusado de graves crímenes en campos de concentración.
• El Juicio de los doctores seguido contra 24 médicos acusados de conspiración, crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad, incluyendo casos de esterilización forzosa y masiva de enfermos, el asesinato de 300.000 enfermos
CÓDIGO DE NÚREMBERG
El Código de Nuremberg de 1947 es considerado el primer antecedente de relevancia internacional sobre ética de la investigación. El Código fue producto de el “Juicio a los médicos”, también llamado el “Caso Médico”, uno de los juicios de Nuremberg contra la Alemania nazi.
DELITOS
• Crímenes contra la paz: La dirección, preparación, desencadenamiento y desarrollo de una guerra de agresión o de una guerra en violación de los acuerdos internacionales.
• Crímenes de guerra: Violación de las leyes y usos de guerra.
Códigos de Ética en Investigación En Salud
Certeza de la inocuidad de las substancias o técnicas ya probadas en animales.
Conocimiento riguroso del estado de salud o de enfermedad de quienes se prestarán voluntariamente a la experiencia
• Consentimiento informado de parte de cada voluntario, quien debe saber claramente lo que se desea obtener con el fármaco o la técnica, y los actuales y futuros peligros que podría acarrear.
• Suspensión inmediata de la experimentación si aparecen daños en la salud atribuibles al fármaco o a la técnica nueva
• Libertad de la persona para retirarse de la experimentación en cualquier momento si así lo desea.
Idoneidad científica de los investigadores; en consecuencia, debe haber conocimiento del método científico.
• Certeza de la salud mental de los candidatos, en prevención de neurosis hipocondríacas difíciles de curar.
Definición de Ética
La ética de la investigación es completamente diferente en los tipos de comunidades educativas. Cada comunidad tiene su propio conjunto de valores morales.
• La autoría. ¿Quién puede reclamar el derecho de autor? ¿En qué orden deberían estar los autores en la lista?
• Las normas éticas. Recientes editoriales de revistas muestran algunas experiencias de actividades inmorales.
La ética de la investigación implica la aplicación de principios éticos fundamentales a una variedad de temas que implican la búsqueda, incluyendo la búsqueda científica.
• El proceso de revisión. El proceso de revisión por pares contribuye al control de calidad y es un paso esencial para determinar la situación y la originalidad de la investigación.
• La honestidad. La honestidad y la integridad son un deber de cada autor y persona, revisor experto y miembro de la editorial de la revista del consejo.
Guías CIOMS
El contenido de los Pactos
Estos pactos conforman, junto con la Declaración Universal de los Derechos Humanos, la “Carta de los Derechos Humanos”. Estos son los tres textos fundamentales que protegen los derechos humanos.
Pacto de los derechos civiles de los pueblos.
Bajo el artículo 1 del Pacto, los estados se comprometen a promover el derecho a la autodeterminación y a respetar ese derecho. También reconoce los derechos de los pueblos a disponer, comerciar y poseer libremente sus recursos y riquezas naturales.
El pacto desarrolla los derechos civiles y políticos y las libertades recogidas en la Declaración Universal de los Derechos Humanos.
Este pacto fue adoptado por la Asamblea General de las Naciones Unidas el 16 de diciembre de 1966 y entró en vigor el 23 de marzo de 1976. En mayo de 2012 la Convención había sido ratificado por 167 estados.
Las Pautas CIOMS/OMS
El Consejo de organizaciones internacionales de las ciencias médicas (CIOMS) es una organización internacional no gubernamental que fue fundada en 1949 para colaborar con las Naciones Unidas y sus agencias especializadas, principalmente, con la OMS y la UNESCO.
DECLARACIÓN DE HELSINKI
La Asociación Médica Mundial, que daría lugar a la Declaración de Helsinki, se constituyó en Londres en 1946 y realizó su primera asamblea general en París en 1947.
Principios básicos
• La investigación biomédica
• El diseño y la ejecución de cada procedimiento experimental
• La investigación biomédica en seres humanos
• La investigación biomédica en seres humanos no puede realizarse legítimamente .
• Todo proyecto de investigación biomédica en seres humanos debe ir precedido de una minuciosa evaluación
• Siempre debe respetarse el derecho del participante en la investigación a proteger su integridad.
• Los médicos deben abstenerse de emprender proyectos de investigación en seres humanos .
Principios Éticos en Investigación
Todos los involucrados deben comprender los principios de la ética de la investigación y su aplicación.
Respeto por las personas. Este principio requiere que los sujetos de investigación sean tratados como seres autónomos, permitiéndoles decidir por sí mismos. Se debe brindar protección adicional a los individuos incapaces de decidir por sí mismos.
Justicia. Este principio se refiere a la justicia en la distribución de los sujetos de investigación, de tal manera que el diseño del estudio de investigación permita que las cargas y los beneficios estén compartidos en forma equitativa entre los grupos de sujetos de investigación
Beneficencia. En relación a la ética de investigación, la beneficencia significa una obligación a no hacer daño (no maleficencia), minimización del daño y maximización de beneficios. Este principio requiere que exista un análisis de los riesgos y los beneficios de los sujetos, asegurándose que exista una tasa riesgo/beneficio favorable hacia el sujeto de investigación.
Introducción a la Ética
La investigación involucra a seres humanos
Como participantes las personas son medidas, observadas, evaluadas y/o analizadas. Aun cuando estas tareas sean indirectas (por ejemplo: revisión de registros escolares, cartas y materiales audiovisuales), se les involucra. Y desde luego, tienen derechos como sujetos de un estudio. Por ello, los aspectos éticos son sumamente relevantes.
Aspectos éticos de los seres humanos como participantes
La investigación en cualquier rama siempre involucra a seres humanos en diferentes roles: como realizadores (investigadores), participantes (sujetos del estudio) y/o usuarios (desde sim-ples lectores de los informes en distintos formatos hasta quienes utilizan los reportes para desarrollar nuevas investigaciones o tomar decisiones)
