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Se evalúan

Grado de Representatividad: estudios multicéntricos

Validez Interna: control de sesgos, mala calidad de datos obtenidos, inadecuadas selección de unidades de estudio, falta de análisis de las variables ya sean modificada del efecto o de las espurias.

Validez externa: generalización de datos

MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA ( MBE )

Reduce sistemáticamente el grado de incertidumbre en la toma de decisiones en el área de la salud.

Niveles de la calidad de la Evidencia

Nivel I : adecuado meta análisis de ECA Análisis de datos individuales de los pacientes Sin heterogeneidad Diferentes técnicas de análisis Meta-regresión Mega-análisis Calidad de los estudios

Nivel II : adecuado, ECA de muestra grande Evaluación del poder estadístico Multicéntrico Calidad del estudio

Nivel III: buena a regular, ECA de muestra ´pequeña, evaluación del poder estadístico

Nivel IV: buena a regular, ensayo no prospectivo controlado no aleatorizado, controles coincidentes en el tiempo, multicéntricos y calidad de estudio.

Nivel V: regular ensayos retrospectivo controlados no aleatorizados, multicéntricos, controles historicos, calidad de estudios

Nivel VI: Estudios de cohortes, multicéntricos y calidad de estudios, apareamiento.

Nivel VII: Regular, estudios de casos y controles, multicéntrico, calidad de estudio

Nivel VII: Regular, estudio de casos multicéntricos, calidad de estudios.

Nivel VIII : Pobre Series clínicas no controladas Multicéntrico Estudios descriptivos: Vigilancia epidemiológica Encuestas Registros Bases de datos Comités de expertos Conferencias de consenso

Significados de los grados de la Recomendación

A: extremadamente recomendable

B: Recomendable Favorable

C: Recomendación favorable no concluyente

D: Ni se recomienda Ni se desaprueba

Grados de Recomendación

Grado de Recomendación de ( CEBB )

A: Estudio Nivel 1

B: Estudio Nivel 2 y 3, exploración de estudios nivel 1

C: Estudios Nivel 4

D: Estudios Nivel 5

Grados de Recomendación ( SIGN )

A: Meta análisis revisión o ensayo clínico aleatorio, calificado como 1 ++ y aplicable a la población.

B: Un cuerpo de evidencias con estándares calificados 2++, aplicables con población objeto y que demuestren consistencias en los resultados o extrapolación de estudios calificados como 1 ++ o 1 +

C: Un cuerpo de evidencias que incluyan estudios calificados como 2 ++ , aplicables a la población objeto y que demuestren consistencia en los resultados.

D: Niveles de evidencias 3 o 4 , o explotación de estudios calificados como 2 ++

Nivel de Evidencia

Nivel de Evidencia ( CEBB )

1a : Revisión de Ensayos clinicos con homogeneidad

1b: Ensayo clinico aleatorio con intervalo de confusión estrecho

1c: Practica Clínica ( * )

2a: Revisión sistematizadas de estudios cohortes con homogeneidad.

2b: Estudios cohortes aleatorios de baja calida ( ** )

2c: Estudios Ecológicos: ( *** )

3a: Revisión sistemas clínicos de estudios de casos y controles con homogeneidad.

3 b: Estudios de casos y cotroles.

4 Series de casos o estudios de cohortes y de casos y controles de alta calidad ( **** )

5 Opinión de expertos sin evaluación critica o basados en la fisiología

Nivel de Evidencia ( SIGU )

1 ++ Meta análisis de gran utilidad, revisiones sistematizada de ensayos clínicos aleatorios con muy bajo riesgos de sesgos.

1+ Meta análisis bien realizados, revisiones sistematizadas de ensayos clínicos o ensayos clínicos de bajo riesgo de sesgos.

1- Meta análisis revisiones sistematizadas de ensayos clínicos aleatorios o ensayos clínico aleatorios con altos riesgos de sesgos.

2++ Revisiones sistematizadas de alta calidad de estudios de cohortes con muy bajo riesgo de confusión sesgo o azar y alta probabilidad de la relación de que relación sea casual

2+ Revisiones sistemáticas de alta calidad de estudios, con bajo riesgos de confusión y una moderada probabilidad de la relación sea casual.

2- Estudios de casos y controles con alto nivel de confusión sesgos o azar y una significante de que la relación no sea casual .

3 Estudios no analíticos y estudios de caso

Opiniones de Expertos

Fuente de la Información objeto del análisis critico de la literatura

Sistemas o libros de textos

Sinopsis o recursos pre evaluados

Resúmenes como las revisiones sistemáticas o guías

Estudios, artículos originales

Equilibrio Dinámico

Experticia de quien decida

Evidencia Cientifica

Investigación Empírica Cuantitiva

Investigación Empírica Cualitativa