Central de mezclas/Angi Marcela Hurtado/Farmacotecnia
¿QUE ES UNA CENTRAL DE MEZCLAS?
Una central de mezclas es una área restringida, especificas que aseguran los procedimientos asépticos relacionados con la manipulación de medicamentos estériles desde su almacenamiento hasta su dispensación.
DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS DEL PROCESOS QUE SE REALIZA EN UNA CENTRAL DE MEZCLAS.
Plan de garantía de la calidad que asegure la realización del mantenimiento y calibración de equipos, auditorias, capacitaciones, salud ocupacional, entre otros.
Cronograma de validación de los procesos de elaboración y limpieza de la central de mezclas.
Registro de capacitación de casa uno de los procedimientos del sistema de gestión de la calidad.
Sera archivada y conservada al menos 3 años.
Deberán ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico.
Procedimiento que describa que hacer en caso de fallas en el sistema de apoyo crítico del aire farmacéutico.
Programa de garantía de la calidad.
CUÁLES SON LAS ÁREAS QUE CONFORMAN LAS CENTRALES DE MEZCLAS Y QUE OPERACIONES SE REALIZAN EN ESTAS.
Área Gris
En ella se realiza el lavado de manos, el cambio de ropa estéril, la desinfección de los medicamentos y dispositivos médicos a ingresar al área de elaboración.
Área Negra
Destinada para el aislamiento de documentos, insumos y personal responsable de la elaboración de la mezcla.
Área Blanca
Es la zona donde se elaboran las fórmulas farmacéuticas de manera estéril con cabía de flujo laminar horizontal y una mesa adicional.
CONDICIONES Y CARACTERISTICAS QUE DEBEN CUMPLIR LAS ÁREAS DE UNA CENTRAL DE MEZCLAS.
CARACTERISTICAS
Automatización en procesos
Las cabinas de flujo laminar y vertical (Mezclas oncológicas) y horizontal (NPT)
Debe tener un ambiente adecuado
El personal debe ser seleccionado y entrenado
Deben existir unos espacios diferenciados
Debe estar situada en un área diferenciada del servicio de farmacia, próxima al área de dispensación y el almacén de medicamentos
CONDICIONES
PISOS
Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita de su fácil limpieza y sanitización.
PAREDES
Las paredes y muros deben ser impermeables, solidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
TECHOS
Deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitación.
ÁREA DE ALMACENAMIENTO
Las áreas de almacenamiento y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controlada.
ILUMINACIÓN
Deben poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.
VENTILACIÓN
Deben poseer un sistema de ventilación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos. No se hace referencia a puertas y ventanas los cuales podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad exterior.
