Cuestionario y Normatividad de los Productos Fitoterapéuticos Francisco Romero

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Qué entidad tiene la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las tiendas naturistas

Según la resolución 000126 cuál es el procedimiento para reporte de de un incidente adverso

¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque de un producto Fitoterapéutico?

Cuál es la vigencia y codificación de un registro sanitario otorgado por el INVIMA para un producto Fitoterapéutico?

Diferencian los registros sanitarios de los productos

Registro de Alimentos

Registro Fitoterapéutico

Registro de Cosméticos

Sus formas farmacéuticas son orales y tópicas.

Sustancias activas provienen de plantas medicinales no se utilizan productos químicos.

Tiene una gran variedad de formas farmacéuticas y de administración.

Se utiliza productos químicos, minerales, vegetales y animales o microorganismos, para los diversos procesos de la fabricación

Diferencias entre un producto

Medicamentos

Fitoterapéutico

Jarabe de Totumo, laboratorio labfarve Crema de caléndula, laboratorio labfarve

Subtopic

Producto Fitoterapéutico preparado con materiales del Listado de plantas medicinales INVIMA vigente y el Vademécum. Colombiano de Plantas Medicinales.

condiciones estipuladas en el artículo 3 ° numeral 3.21 del decreto 1156 de junio 06 de 2018

Multivitamínicos, Jarabes, Potenciadores sexuales, Antinflamatorios

Dololed Tabletas

Alteración fisiológica del producto en su valor terapéutico por agente biológico identificado como Diclofenaco

condiciones estipuladas en el artículo 3 ° numeral 3.20 del decreto 1156 de junio 06 de 2018

Mieltertos Jarabe 240 ml

Bon Sleep capsula

Producto fitoterapéutico de uso tradicional

Producto Fitoterapéutico fraudulento

Producto Fitoterapéutico alterado

Producto fitoterapéutico

Producto a base de plantas medicinales en forma farmacéutica empacado y etiquetado

(PFM)

• Elaboración diaria a base de plantas medicinales • Anís: Infusión de agua de anís • Caléndula: Infusión bebida, maceración uso tópico

Ejemplo de los siguientes términos

Control mas estricto de los productos vendidos, que cumplan con lo indicado en sus etiquetas y detectar productos falsificados o fraudulentos.

Su objetivo es regular de una mejor manera el registro sanitario para productos fitoterapéutico, incorporando los nuevos estándares de producción internacional y simplificar el procedimiento para su renovación, modificación y mejorar de la etiqueta para su venta.

Razones por las cuales se generó o emitió el decreto 1156 y la resolución 00126?

Decreto 1156 reglamenta y regula los registros sanitarios de productos fitoterapéuticos.

Resolución 00126 establecen las condiciones de apertura, funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas.

Cuestionario y Normatividad de los Productos Fitoterapéuticos Francisco Romero