GESTIÒN DE PROCESOS: CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS CUALITATIVOS Y SEMICUANTITATIVOS

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GESTIÒN DE PROCESOS: CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS CUALITATIVOS Y SEMICUANTITATIVOS

DESCRIPCIÒN GENERAL

Los análisis SEMICUANTITATIVOS nos muestran resultados de los análisis expresados en forma de estimación de la cantidad de la sustancia medida que está presente. (termino numérico y descriptivo)

Los análisis CUANTITATIVOS son los que miden la presencia o ausencia de una sustancia o evalúan características celulares como la morfología (Terminos descriptivos)

El control de la calidad (CC) es un componente de la gestión de procesos clave del sistema de gestión de la calidad. Supervisa los procesos relacionados con la fase analítica del análisis y ayuda a detectar los errores del sistema de análisis.

MATERIALES DE CONTROL DE CALIDAD

CULTIVOS EN EXISTENCIAS

En microbiología, el CC requiere el uso de organismos control vivos con reacciones predecibles para verificar que las tinciones, reactivos y medios funcionan correctamente. Deben estar disponibles y mantenerse cuidadosamente en forma de existencias y cultivos de trabajo.

CONTROL TRADICIONAL

Los materiales de control tradicionales están hechos para imitar las muestras de los pacientes y se analizan junto con estas para evaluar el componente de análisis. Los controles positivos tienen una reactividad conocida y los controles negativos no son reactivos al analito analizado. Evalúan la integridad de todo el sistema de análisis, la adecuación del entorno físico de análisis (temperatura, humedad, nivel del espacio de trabajo)

CONTROL INTEGRAGO

son los que están incluidos en el diseño de un sistema analítico como el dispositivo de un kit de análisis. Normalmente, el dispositivo está marcado con áreas específicas en las que las líneas, barras o puntos coloreados deben aparecer para indicar el éxito o fallo de los controles positivos o negativos y estos controles se realizan de forma automática con cada análisis.

CONTROL DE CALIDAD DE LAS TINCIONES

PROCEDIMIENTOS QUE UTILIZAN TINCIONES

Debido a su importancia, las tinciones deberán comprobarse todos los días de uso con materiales de CC positivos y negativos para garantizar que sus reactivos están activos y que ofrecen los resultados esperados.

Tras realizar las tinciones, los frascos deberán etiquetarse con la siguiente información: - nombre de la tinción - concentración - fecha de preparación - fecha de puesta en servicio - fecha de caducidad/vida útil - iniciales de la persona que la ha preparado.

Se necesitan tinciones para evaluar la morfología microscópica de células, parásitos o microbios o para determinar su presencia o ausencia. Las tinciones se utilizan en procedimientos de microscopia que proporcionan información para el diagnóstico preliminar o definitivo. las tinciones deben prepararse y almacenarse de forma adecuada y comprobarse para asegurar que actúan según lo esperado.

MIREYA CAROLINA JIMENEZ

CONCEPTOS CLAVE

Si los resultados del CC no son aceptables, no notificar los resultados de los pacientes.

Registrar siempre los resultados del CC y de cualquier acción correctiva que se haya aplicado

Todo el personal debe seguir las prácticas y procedimientos del CC

REGISTROS DE LA PREPARACIÒN DE MEDIOS EN EL CENTRO

El laboratorio debe establecer un programa de CC para todos sus análisis cualitativos y semicuantitativos. Al establecer este programa, elabore las políticas, forme al personal y asígnele responsabilidades y asegúrese de que se dispone de todos los recursos necesarios. Compruebe que todos los datos del CC están completos y de que el director del laboratorio y el director de la calidad llevan a cabo la pertinente revisión de la información.

Debe mantenerse un diario de registros que recoja: - La fecha y el nombre de la persona que realiza la preparación - El nombre del medio, el número de lote y el fabricante - El número de placas, tubos, frascos o ampollas preparados - Los números de lote y de serie asignados - El color, la consistencia y la apariencia - El número de placas utilizadas para el CC - Los resultados de la prueba de esterilidad a las 24 y 48 horas - Los análisis de crecimiento - El pH.

CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS MEDIOS MICROBIOLÒGICOS

Para los medios SELECTIVOS, inocule un microorganismo de control que deba inhibirse, así como uno que deba crecer. Deseche cualquier lote de medios que no funcione según lo esperado Para los medios DIFERENCIALES, inocule en los medios microorganismos de control que deban demostrar las reacciones requeridas.

Sean medios adquiridos o realizados en el centro, deberán comprobarse atentamente los siguientes aspectos: - esterilidad: incúbelo durante la noche antes de su uso - apariencia: busque turbidez, sequedad, regularidad del revestimiento, color anómalo - pH - capacidad para ser compatible con el crecimiento: utilice microorganismos en existencias - capacidad para ofrecer los resultados bioquímicos adecuados: utilice microorganismos en existencias. El laboratorio debe mantener suficientes organismos en existencias para comprobar todos sus medios y sistemas de análisis.

Las características de rendimiento de todos los medios que se utilicen en el laboratorio deben verificarse mediante los métodos de CC pertinentes.

Los procedimientos de CC proporcionan la confianza de que los medios no se han contaminado antes de su uso y de que son compatibles con el crecimiento del microorganismo inoculado.