Farmacognosia Fase 4 informe de avances

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NIA 230 DOCUMENTACION DE AUDITORIA

Ved FERNANDA LOPEZ

NIA 402

Ved Lisbeth Olivares

PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR INFORME DE AUDITORIA Y TIPOS DE OPINION

Ved MARTHA mendoza gonzalez

4. ADMINISTRACION CUENTAS POR COBRAR

Ved FLOR IVETTE CASTELLANOS VELASCO

Farmacognosia Fase 4 informe de avances

Conflict is present everywhere in the world around us. We experience conflict on a daily basis, and it can be minor or major.

Conflict in a story is a struggle between opposing forces. Characters must act to confront those forces and there is where conflict is born. If there is nothing to overcome, there is no story. Conflict in a story creates and drives the plot forward.

6. ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque de un producto Fitoterapéutico?

This situation results from a protagonist working against what has been foretold for that person. While this conflict was more prevalent in stories where gods could control fate, such as in ancient Greek dramas, there are still examples of this type of conflict in more contemporary literature.

No debe contener las siguientes información

Give examples of man versus fate conflict in a literary work.

Indicaciones expresada en uso

Incluir la palabra doctor

Productos de venta con prescripción médica

Uso de dibujos alusivos a su actividad terapéutica

7. Según la resolución 000126, ¿cuál es el procedimiento que debe ser aplicado para el reporte de un reporte de un incidente adverso

Art. 9: Cuando el responsable del establecimiento tenga conocimiento de algún usuario quien halla tenido un incidente adverso durante el consumo, administración de los productos fitoterapéuticos debe comunicar de forma escrita a la autoridad sanitaria competente lo siguiente:

Información del incidente

Anotar las situaciones comunicadas por el usuario sobre el evento presentado, si requirió de asistencia médica y si fue así toda la información de donde fue atendido.

Las autoridades sanitarias comunicará dicha información al INVIMA quien la verificará y realizará el estudio pertinente.

Anotar la información general del producto como es:

Registro sanitario

Fecha de vencimiento del producto

Nombre y dirección del distribuidor

Laboratorio fabricante

Número de lote

8. ¿Qué entidad tiene la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las tiendas naturistas?

A more contemporary type of conflict, this situation results from humans involved in a struggle with man-made machines. This is an external conflict.

Artículo 12 Resolución 000126 de 2009

Give examples of man versus machine conflict in a literary work.

De categoría 1-2 y 3

Secretarías departamentales, distritales y municipales

En la vigilancia y control deben de levantar actas donde emita conceptos técnicos sanitarios del establecimiento y dejar copia de la acta con el responsable del establecimiento.

Los funcionarios que realicen esta inspección debe de portar su respectiva identificación como autoridad sanitaria.

Ejercer Vigilancia y control e informar al INVIMA oportunamente cerca de anomalías que presenten

5. ¿Cuáles son las condiciones esenciales para obtener el registro sanitario INVIMA tanto para los PFT, como para las PFM?

In this type of conflict, a character must take on society itself, and not a single person. The character stands at odds with societal norms and realizes the necessity to work against these norms. This is an external conflict.

Número de expediente con su respectivo radicado.

Presentaciones comerciales

Vida útil del producto

Condición de venta

Contraindicaciones y advertencias

Uso tradicional (para PFT Y PFI) Indicaciones (para PFM)

Composición con la expresión cuantitativa en peso del material vegetal/extracto/tintura utilizado en el producto fitoterapéutico usando el sistema centesimal según la forma farmacéutica

Forma farmacéutica

Nombre y domicilio del fabricante

Nombre y domicilio del importador; si es el caso

Nombre y domicilio del titular del registro

Modalidad bajo el cual se otorga el registro sanitario

Vigencia del registro sanitario

Tipo de producto fitoterapéutico

Marca del producto

Give examples of man versus society conflict in the real world.

Nombre del producto

Give examples of man versus society conflict in a literary work.

4. Cuál es la diferencia entre un producto fitoterapéutico de uso tradicional, y una preparación farmacéutica con base en plantas medicinales. ¿En qué se diferencian sus registros INVIMA?

Se diferencian en lo siguiente:

En las PFM debe contener información como vía de administración, frecuencia de la dosis, que no sea inyectable, indicaciones.

En la PFT no se incluyen las indicaciones

3. ¿En qué se diferencian los registros sanitarios de los productos Fitoterapéuticos de los registros sanitarios de un alimento y o de un cosmético?, de un ejemplo de cada uno.

This conflict develops from a protagonist’s inner struggles and may depend on a character trying to decide between good and evil or overcoming self-doubt. This conflict has both internal and external aspects, as obstacles outside the protagonist's force them to deal with inner issues.

Es aque fabricado bajo condiciones que se permitan su reproducibiliad a escala industrial, conservando las especificaciones de calidad. Con vigencia de 5 aos.

Registro sanitario de alimentos

Give examples of man versus self conflict in the real world.

Su vigencia es: A-Alto- con vigencia de 5 años. M-Medio-permiso sanitario con vigencia de 7 años. B-Bajo-notificación sanitaria de alimentos con vigencia de 10 años.

Registro sanitario productos fitoterapéuticos

Give examples of man versus self conflict in a literary work.

Deben ser empacados y etiquetados conforme a sus componentes derivados de plantas medicinales. En su formulación, no puede contener principio activos aislados y químicamente. Su vigencia es de 10 años.

Codificación

TRADICIONAL IMPORTADO: PFTI (año de expedición) - consecutivo.

TRADICIONAL: PFT (año de expedición)- consecutivo.

PREPARACIÓN FARMACÉUTICA CON BASE EN PLANTAS MEDICINALES: INVIMA N-0000

PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO: INVIMA PFM (año de expedición)-consecutivo

2. Identificar diferencias entre un producto fitoterapéutico y un medicamento

In this type of conflict, a character is tormented by natural forces such as storms or animals. This is also an external conflict.

Medicamento

Give examples of man versus nature conflict in the real world.

Producto fitoterapeutico

Give examples of man versus nature conflict in a literary work.

Son productos de origen vegetal cuyas sustancias activas provienen de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos.

1. ¿Cuál es el objetivo y campo de aplicación del decreto 1156 y la resolución 000126?

A situation in which two characters have opposing desires or interests. The typical scenario is a conflict between the protagonist and antagonist. This is an external conflict.

Resolución 000126 de 2009

Give examples of man versus man conflict in the real world.

La presente resolución se aplicará a las tiendas naturistas que a partir de la fecha de su entrada en vigencia, inicien actividades y a las que con anterioridad a la fecha de expedición de la misma, se encuentren en funcionamiento.

La presente resolución tiene por obj eto establecer las condiciones esenciales que se deben cumplir para la apertura y funcionam iento de las tiendas naturistas los productos que en dichos establecimientos se pueden vender así como las disposiciones para su vigilancia y control sanitario.

Decreto 1156 de 2018

Give examples of man versus man conflict in a literary work.

Campo de aplicación

• Personas naturales y jurídicas que desarrollen actividades de producción, importación, comercialización, almacenamiento, distribución y expendio de productos fitoterapéuticos. • A las autoridades sanitarias que ejercen funciones de inspección, vigilancia y control.

Objetivo

reglamentar el régimen de registro sanitario para productos fitoterapéuticos, incorporar nuevos referentes internacionales y simplificar el procedimiento para su renovación y modificación, y señalar los requisitos para su expendio.