Kategorier: Alle - ética - menores - consentimiento - investigación

av sofia peñaranda 5 år siden

248

gggg

La Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud establece lineamientos éticos y procedimientos para la realización de investigaciones en seres humanos. En particular, se subraya la importancia del consentimiento informado, que debe ser claro y comprendido por los representantes legales, detallando objetivos, procedimientos, riesgos y beneficios.

gggg

Topic flotante

Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

se establecieron y definieron las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud

De las Medidas de Seguridad
iLa publicación de las medidas de seguridad y su procedimiento, en materia de investigación, se sujetará a la orden en los capítulos I y III del Título Décimo Octavo de la Ley y a lo previsto en el presente Reglamento.
Bioseguridad
Contar con las instalaciones y equipo de laboratorio,manual de procedimientos, necesidad de vigilancia médica,programa de supervisión y seguimiento de seguridad
Capitulo III
De la Investigación de Otros Nuevos Recursos

investigación de otros nuevos recursos o modalidades diferentes de las establecidas, a las actividades científicas tendientes al estudio de materiales, injertos, trasplantes, prótesis, procedimientos físico, químicos y quirúrgicos y otros métodos de prevención

Capitulo III:De la Investigación en Menores de Edad o Incapaces
Art 34-39

disposiciones generales de ética que deben cumplirse en toda investigación

realización de investigaciones en menores o incapaces

CAPITULO II: De la Investigación en Comunidades
Art 28-32:En las investigaciones en comunidades, el investigador principal deberá obtener la aprobación de las autoridades de salud y otras autoridades civiles de la comunidad a estudiar, además de obtener la carta de consentimiento informado de los individuos que se incluyan en el estudio
Capitulo I De los Aspectos Eticos de la Investigación en Seres Humanos
Art 22:El consentimiento informado deberá formularse por escrito
Art 21:su representantes legal deberá recibir una explicación calara y completa, de tal forma que pueda comprenderla

justificación y los objetivos,procedimientos que vayan a usarse y su propósito,molestias o los riesgos esperados,beneficios que puedan observarse, confidencialidad de la información, información actualizada

Art 2o:consentimiento informado
Art 19:atención médica al sujeto que sufra algún daño
Art 18:El investigador principal suspenderá la investigación de inmediato, al advertir algún riesgo
Art 17:probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño

Investigación sin riesgo,Investigación con riesgo mínimo, Investigación con riesgo mayor que el mínimo

Art 16: privacidad del individuo sujeto de investigación
Art 15:métodos aleatorios de selección para obtener una asignación imparcial de los participantes
Art 14: bases de investigación del individúo
Art 13: respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar
capitulo unico
Art1:tiene por objeto proveer, en la esfera administrativa, al cumplimiento de la Ley General de Salud

Art 2: mención a la "Ley" a la "Secretaría" y a la "Investigación", se entenderá referida a la Ley General de Salud

Art 3: omprende el desarrollo de acciones que contribuyan

Art 4:Coordinación que se suscriban para formalizar las acciones que tengan por objeto promover e impulsar el desarrollo de la investigación.

Art 5: competencias

Art 6,7:coordinacion de la investigacion

Art 8,8,10,11,12

formulación de políticas de investigación y en la coordinación de acciones para su ejecución

actualización investigara

desarrollo de insumos, tecnologías y otros procesos aplicativos

áreas o modalidades de la investigación

promover actividades de investigcion,determinar periocidad,coadyudar con las dependencias,impulsar la participacion, impulsar permanente actualizacion

Organizar y operar promover, orientar fomentar, operar, supervisar, vigilancia del cumplimiento,

*conocimiento biológico *conocimiento enfermedad-causa *prevención y control *conocimiento y evaluación *técnicas y métodos