Diferentes tipos de estudios científicos se clasifican según su calidad y riesgo de sesgos. Los meta-análisis y las revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados con bajo riesgo de sesgos se consideran de alta calidad.
SANDRA CAROLINA VELASQUEZ ROJAS- COD 00000097656- EPIDEMIOLOGIA Y MEDICINA LABORAL- UNIVERSIDAD ESCUELA DE CARRERAS INDUSTRIALES ECCI- MARZO 2021
BIBLIOGRAFÍA
Sackett, D., Rosemberg, W., Muir Grey, J., Haynes, B., & Scott, R. (1996). Medicina Basada en Pruebas (Evidence-based Medicine): Lo qué es y lo qué no. British Medical Journal, 2.
Primo, J. (2003). Niveles de evidencia y grados de recomendacion (I/II). En H. d. Valencia, Enfermedad inflamatoria intestinal al dia (pág. 4). Valencia.
Malaga Rodriguez, G., & Mejia Sanchez, A. (2009). Medicina basada en la evidencia: Aportes a la práctica médica actual y dificultades para su implementación. Revista Medica Herediana, 104-109. Obtenido de Scielo.org.
Ibañez Pradas, & Alapon, M. (2005). Introducción a la medicina basada en la evidencia. Revista de Cirugia Pediatrica- Sociedad Española de Cirugia Pediatrica, 55-60.
Castellanos Olivares, A., & Marquez Vasquez, P. (2016). ¿ Qué es la medicina basada en evidencias? Revista mexicana de anestesiologia, 4.
Bravo Toledo, R., & Campos Asencio, C. (1997). Medicina basada en pruebas (Evidence-based Medicine). JANO, 3
Bonfill, J., Gabriel, R., & Cabello, J. (1997). La medicina basada en la evidencia. Revista Española de Cardiologia, 819-825.
Multicéntrico
Apareamiento
Calidad del estudio
Multicéntrico
Multicéntrico
Calidad del estudio
Controles históricos
Calidad del estudio
Controles coincidentes en el tiempo
Multicéntrico
Calidad del estudio
Evaluación del poder estadístico
Calidad del estudio
Evaluación del poder estadístico
Multicéntrico
Calidad del estudio
Análisis de datos individuales de los pacientes
Sin heterogeneidad
Diferentes técnicas de análisis
Meta-regresión
Mega-análisis
Calidad de los estudios
CONDICIONES DE RIGUROSIDAD CIENTIFICA
FUERZA DE LA EVIDENCIA
II
ADECUADA
IX
VIII
POBRE
VII
VI
III
IV
BUENA A REGULAR
V
REGULAR
NIVEL DE LA EVIDENCIA
TIPO DE DISEÑO
Anécdotas o casos únicos
Series clínicas no controladas Estudios descriptivos:
• Vigilancia epidemiológica
• Encuestas
• Registros
• Bases de datos
• Comités de expertos
• Conferencias de consenso
Estudios de casos y controles
Estudios de cohorte
Ensayo retrospectivo controlado no aleatorizado
Ensayo prospectivo controlado no aleatorizado
ECA de muestra pequeña
ECA de muestra grande
Meta-análisis de ECA
5
3b
3a
2c
2b
1c
2a
1b
1a
II-5
II-4
II-3
II-2
I
NIVEL DE EVIDENCIA
Estudios de nivel 5, o estudios no concluyentes de cualquier nivel.(Ni se recomienda ni se desaprueba)
Estudios de nivel 4, o extrapolación de estudios de nivel 2-3.(Recomendación favorable pero no concluyente)
Estudios de nivel 2-3, o extrapolación de estudios de nivel 1.(Recomendacion favorable)
Estudios de nivel 1. (Extremadamente recomendable)
4
3
2-
2+
1+
1-
1++
2++
NIEVL DE EVIDENCIA
Opinión de expertos sin valoración crítica explícita, o basados en la fisiología, bench research o first principles
Serie de casos o estudios de cohortes y de casos y controles de baja calidad
Estudio de casos y controles.
Revisión sistemática de estudios de casos y controles, con homogeneidad
Outcomes research , estudios ecológicos.
Estudio de cohortes o ensayo clínico aleatorizado de baja calidad
Revisión sistemática de estudios de cohortes, con homogeneidad
Práctica clínica (“todos o ninguno”)
Ensayo clínico aleatorizado con intervalo de confianza estrecho.
Revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados, con homogeneidad
PARA LOS PACIENTES:
Mejora la compresión
Oportunidad de comunicación adicional y operativa con sus medicos
PARA LOS MEDICOS:
Aumentar su capacidad para utilizar fuentes de información bibliografica
Incrementar su confianza en las desiciones relacionadas con la gestión
Ser mas criticos cuand utilicen datos
Mejorar su comprensión acerca de los metodos cientificos
Actualizar sus conocimientos de forma rutinaria
Niveles de evidencia 3 o 4, o Extrapolación de estudios calificados como 2+.
Un cuerpo de evidencia que incluya estudios calificados como 2+ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o Extrapolación de estudios calificados como 2++.
Un cuerpo de evidencia que incluya estudios calificados como 2++ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados, o
Extrapolación de estudios calificados como 1++ o 1+.
Al menos un meta-análisis, revisión sistemática o ensayo clínico aleatorizado calificado como 1++ y directamente aplicable a la población objeto, o una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados o un cuerpo de evidencia consistente principalmente en estudios calificados como 1+ directamente aplicables a la población objeto y que demuestren globalmente consistencia de los resultados.
Opiniones de expertos
Estudios no analíticos
Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de confusión, sesgos o azar y una significante probabilidad de
que la relación no sea causal.
Estudios de casos y controles bien realizados, con bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y una moderada
probabilidad de que la relación sea causal.
Revisiones sistemáticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos y controles, o
Estudios de cohortes o de casos y controles de alta calidad, con muy bajo riesgo de confusión, sesgos o azar y una alta
probabilidad de que la relación sea causal.
Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con alto riesgo de sesgos.
Meta-análisis bien realizados, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con
bajo riesgo de sesgos.
Meta-análisis de gran calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos aleatorizados o ensayos clínicos aleatorizados con
muy bajo riesgo de sesgos.
Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descriptivos, observaciones clínicas o informes de comités de expertos.
Múltiples series comparadas en el tiempo, con o sin intervención, y resultados sorprendentes en experiencias no controladas
Estudios de casos y controles bien diseñados
Ensayos clínicos controlados bien diseñados
Al menos un ensayo clínico controlado y aleatorizado diseñado de forma apropiada.
PROBLEMAS CLINICOS UTILIZANDO LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA
Conllevan a
Control
Seguimiento
Ejecutar
Planificar
Evalucación de los resultados
MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS
BASADA EN:
Conocimientos
Técnicas
Antecedentes
Habilidades
PRACTICA
Llevar a la practica las conclusiones
Evaluación critica de las pruebas obtenidas para determinar su validez
Busqueda de pruebas: (fuentes como : MEDLINE, Bandolier, la colaboracion Cochrane)
Formulación de una pregunta a partir del diagnostico clínico del paciente
NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADOS DE RECOMENDACÍON
ESCALAS DE CLASIFICIÓN JERÁRJICA DE LA EVIDENCIA
INTEGRACION
Mejores evidencias de la investigación
Eficacia y seguridad de las pautas terapéuticas, rehabilitadoras y preventivas
Exactitud y precisión de las pruebas diagnosticas
Valores del paciente
Preferencias preocupaciones y expectativas de cada paciente en una visita clínica
Experiencia Clínica
Capacidad , experiencia y habilidad clinica que permita la rápida identificación del diagnostico de cada paciente
SOLUCIONES QUE OFRECE
Revisiones sistemáticas
Estrategias para obtener la mejor evidencia
Revistas que publican articulos de uso inmediato
Sistemas informacion de obtención rápida
VENTAJAS
DEFINICION
Proceso de encontrar, evaluar y utilizar sistemáticamente los resultados obtenidos de una investigación clínica bien diseñada y realizada para optimizar y aplicar las decisiones clínicas