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Plazo de 12 meses a partir de la publicación de la presente resolución
*Los alimentos que se comercialicen en el territorio nacional deben cumplir con el Dec 3075/1997
PARÁGRAFO
Los registros sanitarios expedidos en los términos del Dec 3075/1997:
*Mantendrán su vigencia por el tiempo que fueron otorgados
*Para su renovación deben cumplir con los requisitos de la resolución
Art.55 VIGENCIA Y DEROGATORIAS
Después de 12 meses se rige a las actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización.
Y demás sectores obligados a cumplir la resolución
DEROGA DISPOSICIONES QUE LE SEAN CONTRARIAS
ALIMENTOS IMPORTADOS
Formato de solicitud establecido por el INVIMA
*Ficha técnica del producto (especificar concentraciones de aditivos según DMU)
*Certificado de venta libre en país de origen
*Autorización del fabricante al importador
ALIMENTOS NACIONALES
Formato de solicitud establecido por el INVIMA
*Ficha técnica del producto (especificar concentraciones de aditivos según DMU)
NOTIFICACION SANITARIA
*Alimentos de menor riesgo en salud publica
*Vigencia 10 años
*Alimentos importados y de origen nacional
*Fabricar y vender - envasar y vender - importar y vender
PERMISO SANITARIO
*Alimentos de riesgo medio
*Vigencia 7 años
*Importados y de origen nacional
*Fabricar y vender - envasar y vender - importar y vender
REGISTRO SANITARIO
*Alimentos de mayor riesgo en salud publica
*Vigencia 5 años
*Alimentos importados y nacionales
*Fabricar y vender - envasar y vender - importar y vender
ARTICULO 37 DE LA RES 2674/2013 = ARTICULO 41 DEL DECRET 3075/1997
Materias primas de uso exclusivo por industria y establecimientos gastronómicos
Dec. (4764/30 diciembre 2005)
Alimentos de origen animal, crudos, refrigerados, congelados sin transformación
Productos naturales no sometidos a transformación
Sin marca comercial
*Términos, expresiones, emblemas o representaciones gráficas que distingan al producto
*Pisos y material sanitario, drenaje y pendiente
*Pared de color claro, material resistente y sanitario,liso.
*Techo que evite acumulación de residuos
*Disponer de recipientes para el almacenamiento de residuos sólidos
*Recibo de materia prima debe evitar contaminación cruzada
*Frutas y hortalizas L&D
*L&D de utensilios con las sustancias autorizadas por el MSPS
*Manipulador capacitado (BPM)
*Propietario administración responsable de la inocuidad de los alimentos
*Garantizar conservación de alimentos
*Evitar almacenamiento de producto terminado y materias crudas
*Contar con infraestructura y equipos necesarios aptos para la conservación de alimentos
*Rotulación
*No venta de alimentos adultedado/contaminado/alterado
*Transporte: no contaminación
temperaturas de refrigeración y congelación (de 4+/-2 °C o -18°C)
*Facilitar L&D
*Alimentos siempre envasados y no contacto sobre el piso del vehiculo
*El vehículo debe estar etiquetado como transporte de alimentos
*Almacenamiento: control de entrada y salida
*Cuartos fríos: T°, Humedad y aire
*Almacenamiento de insumos, materias primas y producto terminado: ordenado, separado
*Áreas independientes para almacenar productos de aseo y plaguicidas
Responsabilidad directa de la empresa
*Programa de L&D
*Programa de desechos solidos
*Programa de control de plagas
*Control de calidad del agua potable
*Control de proveedores: productos y confiabilidad
*Control de la calidad en todas las operaciones
*Sistema de control: toda fabrica debe contar con un ACCI
*Sistema documentado: Disponer de manuales, guías que describan los procesos requeridos en las etapas de fabricación
REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN
*Todas las materias primas e insumos deben cumplir requisitos sanitarios
*Materias primas rotuladas (Res. 5109/2005)
Ficha técnica e inspecciones
*Envase y embalaje: cumplimiento de Res (683,4144,4143/2012 y 834,835/2013)
*Operaciones de fabricación: flujo de proceso secuencial y evitar contaminación del producto
*Rótulos envase: trazabilidad
*Implementar practicas que eviten la contaminación cruzada
*PERSONAL MANIPULADOR
Estado de salud: reconocimiento médico
Educación y capacitación:Formación sanitaria con énfasis en practicas higiénicas y manipulación de alimentos.
Recurso didáctico, evaluación y seguimiento, cronograma y duración.
Practicas higiénicas y medicas de protección: limpieza personal, uñas, manos, protector de cabello, etc.
*Toda superficie de contacto debe cumplir con:
-Res 683,4142,4143/2012
*Diseño de equipos debe evitar el contacto del alimento con el ambiente
*Tuberías para conducto de alimentos: material sanitario, desmontable y fácil L&D
*Mesas y mesones: material sanitario, no bordes, no aristas fácil L&D
*Superficies de contacto con el alimento: desmontables
*Ángulos con curvatura no corrosivos y fácil L&D
*Disponer de instalaciones sanitarias y vestidores en cantidad suficiente y separada por sexos
*Instalar grifos de acondicionamiento no manual, dispensador de jabón y desinfectante
*Secador de manos: Áreas próximas de elaboración
*Áreas de elaboración -> L&D equipos y utensilios
*Ubicación no favorezca riesgos de contaminación
*Remoción constante
*Residuos de fácil descomposición: disponer sistemas de refrigeración si no existe un mecanismo adecuado de evacuación
*Residuos peligrosos: Dec 2676/2000 Res. 1164/2000 - 1713/2002
*Agua potable.Res. 2115/2007
*Disponer de agua con presión y temperaturas requeridas según el proceso
*Sistema de tuberías (protección de agua potable)
*Disponer de tanque de almacenamiento que garantice el abastecimiento por día de producción (materiales sanitarios identificados)
*Agua no potable para vapor directo, refrigeración indirecta, control de incendios (tuberías independientes)
CONDICIONES ESPECIFICAS DE LAS ÁREAS DE PRODUCCIÓN
*Pisos y drenajes
*Paredes
*Techos
*Ventanas y otras aberturas
*Puertas, escaleras, elevadores de carga
*Estructuras complementarias, rampas, plataformas
*Iluminación, ventilación
DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN
*Protección total del exterior
*Áreas de tamaños y flujos adecuados
LOCALIZACIÓN Y ACCESOS
Lugares aislados de cualquier foco de insalubridad
Actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización
INVIMA
SEABA
MSPS
Clasificaciones y definiciones de los alimentos con riesgo en salud publica
*Recolección de información permanente y constante a cargo de las autoridades sanitarias competentes
*Medidas de control para evitar factores de riesgo en salud publica
*Agente generador de: polvos, gases, radiaciones, humo, vapores, corrosión y toxicidad las cuales constituyen riesgo para la salud publica y el ambiente
Sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control para evitar, prevenir y controlar riesgos y garantizar la inocuidad de los alimentos
Lugar donde se lleva a cabo la preparación, el servicio, el expendio y consumo de alimentos
Flujo de proceso en operaciones aplicadas a materia prima, producto y alimento
Animales como insectos, arácnidos, crustáceos, miriápodos, quiroptéros (murcielagos) y aves
*Organismo vivo que posee nueva combinación de su material genético
*Aplicación de tecnología ADN
*Cualquier vehículo utilizado para trasladar mercancía, materia prima o insumo de un lugar de origen a un destino
Sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no para ser utilizadas por la industria de alimentos
Es la capacidad máxima de producción cada vez que se elabora un producto (código-clave de producción)
Eliminación de residuos sólidos y líquidos
* Ingrediente, envase y embalaje
Alimentos y materia prima con aditivos alimentarios
Elementos constituyentes al alimento sin transformación, materia prima
Presencia de plagas los cuales contaminan los alimentos, materia prima o insumos.
Es la garantía de que los alimentos no causaran daño al consumidor
*Alimento sano
Condiciones y medidas para garantizar la inocuidad y aptitud de los alimentos en cada una de sus etapas
*Lugar donde se realizan las operaciones tecnológicas, higiénicas y ordenadas para la elaboración o fabricación de alimentos en cada una de sus etapas.
*Establecimiento destinado para la venta y consumo de alimentos
*Conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberias, vajillas
*Protección envases: primario - contacto directo con el alimento
*Almacenamiento adecuado: secundario - protección adicional
Terciario - facilitar manipulación y transporte
*Carácteristicas requeridas para las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones
*Desinfección- Descontaminación:
*Tratamiento físicos, químicos o biológico
*Superficie de contacto
*Reducir la proliferación de agentes patógenos
*Destruye células vegetativas y microorganismos
*La autoridad sanitaria competente después de la IVC
*Promoción producto: publicidad y servicio, distribución y venta
*Todas las prácticas higienicas que garantizaran la inocuidad del alimento en cada una de sus etapas
*Aplicación de técnicas In Vitro (experimento en un ambiente controlado) para la manipulacióndel ADN y obtención de individuos que dan lugar a un producto de interés y mejorar la producción
Ej: Aplica en la agricultura y ganadería OGM -> resistencia a plagas o sequías
*Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos y Alimentos INVIMA
*Inspección vigilancia y control IVC
GARANTIZAR CUMPLIMIENTO DE LA PRESENTE RESOLUCIÓN
*Area del establecimiento (externa-interna) para las actividades relacionadas a: fabricación, procedimiento, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización.
*Alimento experimenta alteración de diversa naturaleza a un tiempo determinado gracias a su composición
*Alimentos con corto tiempo de vida útil
*Falso nombre
*Diseño de etiqueta falsa o ambigua
*No producto legítimo
*Comercialización ilegal
*Alimento derivado que hace parte de un organismo modificado
*Alimentos que contienen microorganismos pero no ayudan a su crecimiento por las caracteristícas del alimento
*Baja probabilidad para la formación de tóxinas
*No químicos nocivos
*No microorganismos patógenos
*Alimentos que contienen microorganismos patógenos: Tóxinas + crecimiento de micoorganismos + productos químicos nocivos.
*Agentes o sustancias extrañas en cantidades superiores a las permitidas
*Modificación parcial o total de elementos originales (físicos, químicos y biológicos)
*No vida útil
*Almacenamiento incorrecto
*Sustracción de elementos constituyentes
*Adición de sustancias no permitidas
*Tratamientos que tambien cambian sustancias originales (disimular defectos)
*Producto natural/artificial que aporta nutrientes y energia necesaria para las actividades biológicas.
*Cantidad de agua presente en el alimento
*proliferación microbiana.
