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realizată de paula primiciero 3 ani în urmă

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Tecnovigilancia

La tecnovigilancia se centra en la identificación, prevención y manejo de eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos durante su ciclo de vida postcomercialización.

Tecnovigilancia

Tecnovigilancia

Dispositivo medico

Insumos Hospitaralarios
Equipos biomedicos
Dispositivos medicos quirurgicos
Es cualquier:
U tro articulo similar
Equipo Biomedico
Sotware
Maquina
Incluye repuestos u accesorios para ser usado por el fabricante o para el uso humano

Que es

Tiene como objetivo
INVIMA: Resolucin 4816 de 2008
Producidos por equipos médicos
Identificacion, prevencion y cualificacion de eventos e incidentes adversos
Conjunto de actividades
in, at, on, to for, of, from, up, after, over, under, with, etc.

Resolucion 4816 de 2008

El programa nacional de tecnovigilancia

Resolucion 2003 de 2014

Habilitacion de servicios de salud
down-toners

Fairly, Rather

intensifiers

Extremely, Very

Prestadores de servicio de salud
Just, Afterward, Soon, Currently
Condiciones de inscripcion
Always, usually, Never
Procedimientos
Carefully, Slowly

Normatividad

Dispositivos medicos DM
One, two..
Decreto 4725 de 2005
Vigilancia sanitaria de los registros medicos
Permiso de comercilizacion
Régimen de los registros sanitarios
Por el cual se reglamenta

Estrategias de vigilancia

Vigilancia pasiva
Reporte de incidentes y eventos adversos
Vigilancia activa
Seguridad del paciente
Linea de intervencion del programa
Recorridos realizados pr los referentes

Ciclo de vida de los D.M segun INVIMA

Las anteriores 7 fases es el ciclo del registro de tecnovigilancia de seguridad y desempeño
None, Several
Dispocisicon final
Which, Where
Mantenimiento
Which, Who
Uso Clinico
Each other, one another
Instalacion
Itself, Himself
Planeacion
This, These
seleccion
His, Your
Adquisicion
He, They
Registro

Ciclo de vida los D.M segun INVIMA

Fabricacion
Superlative
premercado

Ejemplo programa de tecnovigilancia E.S.E

Identificar,recolectar, evaluar y gestionar eventos e incidentes asociado al uso D.M en el ciclo de vida post mercado, implementando estrategias de vigilancia para minimizar la probabilidad u ocurrencia de incidentes y enventos en las actividades asistenciales san cristobal
Mary, Paris

Clasificacion de dispositivos medicos

Llevan cierto grado de riesgo podria causar problema en ciertas circunstancias

Riesgo lll: Alto riesgo
Riesgo llB:Riesgo moderado alto
I might go to the park if I get my homework done.
Riesgo IIA: Riesgo bajo moderado
You look exhausted after studying all night.
Riesgo I: Bajo riesgo
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CLASIFICACION POR RIESGO