Tecnovigilancia

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Tecnovigilancia

Dispositivo medico

Insumos Hospitaralarios

Equipos biomedicos

Dispositivos medicos quirurgicos

Es cualquier:

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Equipo Biomedico

Sotware

Maquina

Incluye repuestos u accesorios para ser usado por el fabricante o para el uso humano

Que es

Tiene como objetivo

INVIMA: Resolucin 4816 de 2008

Producidos por equipos médicos

Identificacion, prevencion y cualificacion de eventos e incidentes adversos

Conjunto de actividades

in, at, on, to for, of, from, up, after, over, under, with, etc.

Resolucion 4816 de 2008

El programa nacional de tecnovigilancia

Resolucion 2003 de 2014

Habilitacion de servicios de salud

down-toners

Fairly, Rather

intensifiers

Extremely, Very

Prestadores de servicio de salud

Just, Afterward, Soon, Currently

Condiciones de inscripcion

Always, usually, Never

Procedimientos

Carefully, Slowly

Normatividad

Dispositivos medicos DM

One, two..

Decreto 4725 de 2005

Vigilancia sanitaria de los registros medicos

Permiso de comercilizacion

Régimen de los registros sanitarios

Por el cual se reglamenta

Estrategias de vigilancia

Vigilancia pasiva

Reporte de incidentes y eventos adversos

Vigilancia activa

Seguridad del paciente

Linea de intervencion del programa

Recorridos realizados pr los referentes

Ciclo de vida de los D.M segun INVIMA

Las anteriores 7 fases es el ciclo del registro de tecnovigilancia de seguridad y desempeño

None, Several

Dispocisicon final

Which, Where

Mantenimiento

Which, Who

Uso Clinico

Each other, one another

Instalacion

Itself, Himself

Planeacion

This, These

seleccion

His, Your

Adquisicion

He, They

Registro

Ciclo de vida los D.M segun INVIMA

Fabricacion

Superlative

premercado

Ejemplo programa de tecnovigilancia E.S.E

Identificar,recolectar, evaluar y gestionar eventos e incidentes asociado al uso D.M en el ciclo de vida post mercado, implementando estrategias de vigilancia para minimizar la probabilidad u ocurrencia de incidentes y enventos en las actividades asistenciales san cristobal

Mary, Paris

Clasificacion de dispositivos medicos

Llevan cierto grado de riesgo podria causar problema en ciertas circunstancias

Riesgo lll: Alto riesgo

Riesgo llB:Riesgo moderado alto

I might go to the park if I get my homework done.

Riesgo IIA: Riesgo bajo moderado

You look exhausted after studying all night.

Riesgo I: Bajo riesgo

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CLASIFICACION POR RIESGO