DIAGRAMA DE BLOQUES 1

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DIAGRAMA DE BLOQUES

LOSARTAN POTASICO 100 mg + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 ml

RECUBRIMIENTO

Montaje y verificación de equipos.

Liberación de área y documentación.

Verificación de materia prima para la cubierta.

Agua, color, opadrai, alcohol.

Agitar por una hora.

Controles en proceso humedad, temperatura.

Dispensar producto en tambores.

En bolsas pesar y relacionar llevar a graneles.

COMPRESION

Montaje de equipo Rimec.

Según No. de punzones que determine la orden.

Alistamiento liberación de área.

Verificación de equipo y materia prima.

Cuadro de desintegrador freabilidad

Comprimir en la Rimec la mezcla.

Se pasa por desempolvador detector de métales.

Se realizan controles cada 15 minutos y se registran cada 30 min.

- Freabilidad. - Dureza. - Espesor. - Peso mínimo - máx. - Largo. - Ancho.

Aseguramiento de calidad, realiza un muestreo de inicio mitad final para así seguir el proceso de recubrimiento

LUBRICACION

Tamizar por malla No. 20 con 3 kg del granulado.

Aerosil 200 degusa.

Tamizar por malla No. 60

Adicionar al mezclador Ribbón 300 kg.

Esterato de Magnesio.

Mezclar por 3 minutos

Determinar el peso granulado.

Dispensar el granulado en tambores, cerrar las bolsas tambores y diligenciar el cuadro, el peso.

REGRANULACION

Antes de iniciar la regranulación realizar una limpieza superficial del mezclador.

Ribbon 300 kg y el molino Fitz Mill.

Tamizar de manera lenta por el molino Fitz Mill malla No.20

El granulado obtenido se recoge en el mezclador Ribbón.

SECADO

Realizar el montaje del lecho fluido.

Verificar montaje del equipo.

Se realiza el secado por tambor aproximadamente de 50 kg.

El equipo de secado a 60 °C

Hasta obtener la humedad de 1.0 - 1.7%

3 ciclos de 20 minutos

Determinar la humedad de cada una de la carga.

AGLUTINACION

Dispersión agua purificada 22.680 ml

Starch 1.500

Se realiza lentamente durante 30 minutos.

Hasta obtener una masa consistente para granular.

TAMIZAJE

Tamizar por el molino Fitz Mill con malla acero N 20.

Recoger en el mezclador las siguientes materias primas.

Hidroclorotiazido usp lactosa monohidrato N.F.

Tamizar por malla de acero inoxidable N. 20 y adicionar.

Losartan Potasico

Lactosa monohidrato celulo Microcristalina

Mezclar por 15 minutos

PRIMERA MEZCLA

Montaje del molino Fitz Mill.

Montaje del mezclador Ribbon 300kg.

REVISION DE DOCUMENTACION

Liberación de área

Verificación de equipos

Dispensación de materias primas

Verificación de materias primas