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av cecilia macias för 4 årar sedan

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CECILIA MACIAS

La farmacovigilancia es una disciplina crucial en la medicina moderna, encargada de supervisar y evaluar los efectos adversos de los medicamentos. Se enfoca en la identificación, evaluación, comprensión y prevención de reacciones adversas que pueden surgir tanto en el corto como en el largo plazo.

CECILIA MACIAS

FARMACOVIGILANCIA

FUNDAMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA

EVALUACIÓN DE PRM
los PRM son aquellas situaciones que en el proceso del uso de los medicamentos causan resultados negativos en la medicación.

CLASIFICACION DE LOS ERRORES

ERRORES BASADOS EN HABILIDADES

pueden ser errores técnicos basados en memorias o acciones

ERRORES POR ACCIÓN DE PLANEACION

pueden ser basados en el conocimiento o basados en reglas y estas reglas pudieron ser bien aplicadas o por el contrario mal aplicadas.

ALGUNAS SITUACIONES

1, administración errónea del medicamento. 2, características personales. 3, conservación inadecuada. 4, contraindicacion. 5, dosis, pauta o duración inadecuadas. 6, duplicidad. 7, errores en la dispensación. 8, errores en la prescripción. 9, incumplimiento. 10, interacciones.

EVALUACION DE SOSPECHAS RAM
ES

la codificacion de los reportes con la terminologia escogida

CLASIFICACIÓN ALFABÉTICA

REACCIONES ADVERSAS TIPO F, o failure ( fallo inesperado de la terapia)

reacciones adversas relacionadas con la dosis, y a menudo ocasionadas por interacciones medicamentosas.

REACCIONES ADVERSAS TIPO E, o end of use ( al final del uso)

ocurren al retirar la administración del medicamento

REACCIONES ADVERSA TIPO D, delayed ( demoradas, retrasadas)

aparecen tiempo después de la administración del fármaco y la exposición puede ser ocasional y no continuada

REACCIONES ADVERSAS TIPO C, o chronic ( crónicas)

aparecen a consecuencia de tratamientos prolongados pudiendo prolongarse por meses o incluso años

REACCIONES ADVERSAS TIPO B, O bizarre ( raras, anormales)

no dependientes de la dosis, pueden producirse aun con dosis subterapeuticas y son mas graves que el tipo A

REACCIONES ADVERSAS TIPO A, O augmented ( aumentadas)

reacciones a dosis dependientes y previsibles

clasificación doTS

es la clasificación de 3 dimensiones, basadas en la relación entre la dosis, el tiempo y la susceptibilidad del paciente ( doTS)

SUSCEPTIBILIDAD

1; genética 2; edad 3; sexo 4; fisiología alterada 5; factores exogenos 6; enfermedad

TEMPORABILIDAD

dependientes o independientes del tiempo

DOSIS

las dosis se clasifican en: 1; superterapeuticas ( que ocurren a dosis mayores que las recomendadas) 2; colaterales ( que ocurren a las dosis habitualmente recomendadas) 3; de hipersensibilidad ( que ocurren a dosis inferiores a las recomendadas)

clasificación EIDOS

es la clasificación basada en el mecanismo de la reacción adversa.

S: SECUELA

considerada como el efecto adverso

O: OUTCOME DESENLACE

efecto fisiológico o patológico

D: DISTRIBUCIÓN

cuando ocurren en el cuerpo las especies extrinsecas e intrinsecas

I: INTRINSEC SPECIES

especie química intrensica y la naturaleza de interacion con las especies extrinsecas

E: EXTRINSEC SPECIES

especie quimica extrinseca que inicia el efecto

CLASIFICACIÓN DE LOS FALLOS TERAPÉUTICOS

1, posiblemente asociado al uso inadecuado del medicamento. 2, posiblemente es la efectividad de la intervención. 3, notificación posiblemente inadecuada. 4, posiblemente asociado a un problema farmacéutico ( calidad) 5, no se cuenta con información suficiente para el análisis.

EVITABILIDAD

según los criterios de hallas existen las siguientes categorías de evitabilidad

NO EVALUABLE

los datos para clasificar el evento no son obtenidos o la evidencia es contradictoria

NO EVITABLE

el evento no es evitable por cualquier medio racional, o es impredecible durante el curso del tratamiento

POSIBLEMENTE EVITABLE

prescripción no fue errónea pero el evento pudo haberse evitado por un esfuerzo que excediera las demandas obligatorias

DEFINITIVAMENTE EVITABLE

farmacoterapia inconsistente con el conocimiento actual de las buenas practicas medicas

CAUSALIDAD

analisis basados en los criterios genericos utilizados en epidemiologia, llamados criterios AUSTIN BRADFORD- HILL

CATEGORIAS

1, definitiva 2, probable 3, posible 4, improbable 5, condicional/ no clasificada 6, no evaluable/ inclasificable

SEVERIDAD

intensidad en la cual se presenta dicha reacción.

SEVERAS

son fatales o amenazan la vida

síntomas marcados pero el compromiso de órganos vitales es moderado. hay interferencia con las actividades propias del paciente.

interferencia con la función del paciente

TRIVIALES

representa solo una molestia

GRAVEDAD

el análisis de SRAM se inicia por la gravedad del caso dando prioridad a los casos de mayor gravedad.

SE CLASIFICAN EN

GRAVES

hospitalizacion o producen anomalias congenitas o procesos malignos

MODERADAS

requieren medidas terapeuticas o la suspencion del tratamiento

LEVES

no justifican suspender el tratamiento

Es la encargada de la deteccion, evaluacion y prevencion de los PRM

TEMAS
DIFICULTADES COMUNES.

la mayor dificultad de la farmacovigilancia es su estancamiento como vigilancia rutinaria, donde simplemente se espera la llegada de los reportes en la oficina.

ESTRATEGIAS

vigilancia activa, tales como la conocida ronda farmacéutica el análisis de los registros individuales de prestación de servicios ( RIPS), el seguimiento farmacéutico y la atención farmacéutica

procedimientos y condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones

RESOLUCION 1403 DE 2007

determina el modelo gestión del servicio farmacéutico, se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones.

MANUAL

PERIOCICIDAD DE LOS REPORTES.

PERIOCICIDAD

el reporte se hará dentro de los cinco(5) días siguientes al vencimiento del mes en que se informan. los eventos adversos serios serán reportados dentro de las 72 horas siguientes a su aparición.

REMITIDOS

instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA, o quien haga sus veces y la entidad territorial de salud correspondiente

PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

PERMITE

establecer y prevenir problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos.

ASPECTOS

1, procedimiento 2, formato de reporte 3, programa de divulgación y capacitación 4, grupo multidisciplinario

RESOLUCION 1441 DE 2013

todo prestador debe contar con programas de seguimientos, al uso de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico invitro mediante la implementacion de programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivo vigilancia, que incluyan ademas la verificación permanente de las alertas emitidas por el INVIMA

DEFINICIONES

AUTOMEDICACION

uso de medicamentos por iniciativa propia, sin la intervención medica tanto en el diagnostico, como en la prescripción y en la supervision del tratamiento.

AUTO PRESCRIPCIÓN

abuso de los medicamentos que deben estar bajo supervision medica

EFECTOS SECUNDARIOS

efecto que ocurre en el transcurso del tratamiento como acción secundaria

EFECTO COLATERAL

cualquier efecto que ocurre no previsto, utilizando el medicamento correcto y dosis correcta, pero causa efectos indeseados por los componentes del producto farmacéutico.

ERROR DE MEDICACION O ERROR MEDICO

CUANDO ES SUMINISTRADO UN MEDICAMENTO Y PRODUCE LESION A UN PACIENTE ESTANDO BAJO SUPERVISION DEL PERSONAL SANITARIO

RAM REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO

Es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada.

NORMATIVIDAD

ley 9 de 1979, ley 715 de 2001, los decretos 677 de 1995, la resolución 126 de 2009. el decreto 3518 de 2006, decreto 2200 de 2005, resolución 1403 de 2007

LEYES Y DECRETOS

basados en medidas sanitarias para prestar el servicio de salud y educación adecuado

DESCRIPTORES DE LOS EVENTOS ADVERSOS

ENCARGADOS

de recopilar los reportes realizados sobre los eventos ocasionados y así poder determinar las señales en el programa de farmacovigilancia

DOS DESCRIPTORES

MEDDRA

registro de productos farmaceuticos en seres humanos

WHOART

codifica informacion clinica en relacion con la farmacoterapia

PROGRAMAS INSTITUCIONALES DE FARMACOVIGILANCIA

encargados del envió de información y gestionar la información recibida, que permita la posible toma de decisiones en su interior, su autosuficiencia, en pro de posibilitar la generación de señales y actividades de gestion del riesgo

SEGURIDAD DEL PACIENTE

PROPENDE

minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso durante el proceso de atención en salud o por mitigar sus consecuencias.

RESOLUCION 1441 DE 2013

dentro del estandar de procesos prioritarios se incluyen como criterios

MONITORIZACION DE ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

QUE INCLUYA LAS VERIFICACIONES

1; usuario correcto 2; medicamento correcto 3; dosis correcta 4; hora correcta 5; via correcta

PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

QUE INCLUYA

1; planeacion estrategica de seguridad. 2; fortalecimiento de la cultura institucional. 3; medición, análisis, reporte y gestión de los eventos adversos. 4; procesos seguros