Donde se facilite la disponibilidad y eficacia de los productos farmacéuticos
Estos dos documentos son
la International Conference of Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Organizacion mundial de la salud
Que garanticen
la integridad Ética y científica
En las investigaciones farmacéuticas en seres humanos
Esto esta basado en dos documentos
En los cuales los objetivos son
Proteger los datos de los participantes
Proteger a los participantes en las investigaciones
En las buenas practicas clínicas se reúnen una serie de
Requisitos
Principios
Lo que todos debemos saber de las buenas practicas clínicas- Lyda Osorio
conclusión
Los investigadores y las instituciones
enfrentan un reto
en donde la visión debe ser amplia y concisa
para responder a los diferentes desafios que se puedan presentar
Teniendo en cuenta que los recursos son limitados
Retos en la implementación de buenas practicas Clínicas
Se espera lograr y vigilar el cumplimiento de
las buenas practicas clínicas
Donde se favorezca
La veracidad de los resultados que se realizaron en la investigación
Teniendo en cuenta
la protección de
El bienestar
La seguridad
Los derechos
Buenas practicas clínicas en estudios con intervenciones sin medicamentos y otro tipo de estudios
Las buenas practicas clínicas
Para la evaluación de dispositivos médicos
Se deben tener en cuenta dos aspectos importantes como
El papel de los profesionales y los objetivos de estudio
Adicionalmente
Los protocolos de investigación en seres humanos con dispositivos médicos
en Colombia son revisados por
El INVIMA
Marco legal de las buenas practicas clínicas en Colombia
El instituto de vigilancia de medicamentos y alimentos ( INVIMA)
Es la encargada de
la regulación nacional de productos farmacéuticos en Colombia
Una buena practica Clínica
Es definida como
Procedimientos que son considerados correctos y efectivos
En el ámbito
Comercial
Profesional
