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jonka Daniela Cely 3 vuotta sitten

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Organigrama

Las buenas prácticas clínicas son esenciales para asegurar la calidad y la ética en la investigación médica y farmacéutica. Los investigadores y las instituciones enfrentan el desafío de mantener una visión amplia y precisa para abordar diversas dificultades, considerando los recursos limitados.

Organigrama

Donde se facilite la disponibilidad y eficacia de los productos farmacéuticos

Estos dos documentos son

la International Conference of Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

Organizacion mundial de la salud

Que garanticen

la integridad Ética y científica

En las investigaciones farmacéuticas en seres humanos
Esto esta basado en dos documentos

En los cuales los objetivos son

Proteger los datos de los participantes

Proteger a los participantes en las investigaciones

En las buenas practicas clínicas se reúnen una serie de

Requisitos

Principios

Lo que todos debemos saber de las buenas practicas clínicas- Lyda Osorio

conclusión

Los investigadores y las instituciones
enfrentan un reto

en donde la visión debe ser amplia y concisa

para responder a los diferentes desafios que se puedan presentar

Teniendo en cuenta que los recursos son limitados

Retos en la implementación de buenas practicas Clínicas

Se espera lograr y vigilar el cumplimiento de
las buenas practicas clínicas

Donde se favorezca

La veracidad de los resultados que se realizaron en la investigación

Teniendo en cuenta

la protección de

El bienestar

La seguridad

Los derechos

Buenas practicas clínicas en estudios con intervenciones sin medicamentos y otro tipo de estudios

Las buenas practicas clínicas
Para la evaluación de dispositivos médicos

Se deben tener en cuenta dos aspectos importantes como

El papel de los profesionales y los objetivos de estudio

Adicionalmente

Los protocolos de investigación en seres humanos con dispositivos médicos

en Colombia son revisados por

El INVIMA

Marco legal de las buenas practicas clínicas en Colombia

El instituto de vigilancia de medicamentos y alimentos ( INVIMA)
Es la encargada de

la regulación nacional de productos farmacéuticos en Colombia

Una buena practica Clínica

Es definida como
Procedimientos que son considerados correctos y efectivos

En el ámbito

Comercial

Profesional