ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

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ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

MECANISMOS DE DEGRADACIÓN

Polimerización

Degradación producidas por enzimas

Descomposición enzimatica

Moleculas se unen para formar complejos

Hidrólisis

Tiene un grupo de

Lactamas

Amidas

Ester

Oxidación

Evitar con proteccion de luz

Catalizada por luz

Esteroides antibioticos, vitaminas

Farmacos susceptible a oxidación

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

Suatentar

Recomendado

Condiciones de alamacenamiento

Se logra determinar

La fecha de espiración

OBJETIVOS

Realizar los ensayos correspondientes

Determinar la robustez de la formulación

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD ACELERADA

Busca predecirf la vida util

Se utiliza 3 lotes pilotes

Incrementar la velocidad

Degradación

ESTUDIO DE LARGO PLAZO

Periodo

Utilización

Comercialización

LLeva acabo

Almacenamiento

Eatablecer

Vida util

FACTORES

La forma de dosificación

Revestimiento y proceso

El sistema de bases

El proceso de elaboración

REPERCUSIONES POTENCIALES

Biofarmaceutica

Modificación

Biodisponibilidad

Fisica

Modificación de caracteristicas

Mecanicas

Organolepticas

Disminución de dosis

Formacion de productos

DEFINICIÓN

Garantizar la calidad del medicamento

Capacidad de que un producto conserve

Biofarmaceuticas

Microbiologicas

Fisicas

Quimica

ESTUDIOS DE PRE-ESTABILIDAD

Observa diversos cambios

Facilitar

Evaluación

Realización

Permite simular

Diversas compatibilidades