ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
La estabilidad de los medicamentos es crucial para asegurar su eficacia y seguridad a lo largo del tiempo. Diferentes factores pueden influir en la estabilidad, incluyendo cambios físicos, químicos y biofarmacéuticos.
開啟
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS MECANISMOS DE DEGRADACIÓN Polimerización Degradación producidas por enzimas Descomposición enzimatica Moleculas se unen para formar complejos Hidrólisis Tiene un grupo de Lactamas
Amidas
Ester
Oxidación Evitar con proteccion de luz Catalizada por luz Esteroides antibioticos, vitaminas Farmacos susceptible a oxidación ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Suatentar Recomendado Condiciones de alamacenamiento Se logra determinar La fecha de espiración OBJETIVOS Realizar los ensayos correspondientes Determinar la robustez de la formulación ESTUDIOS DE ESTABILIDAD ACELERADA Busca predecirf la vida util Se utiliza 3 lotes pilotes Incrementar la velocidad Degradación ESTUDIO DE LARGO PLAZO Periodo Utilización Comercialización LLeva acabo Almacenamiento Eatablecer Vida util FACTORES La forma de dosificación Revestimiento y proceso El sistema de bases El proceso de elaboración REPERCUSIONES POTENCIALES Biofarmaceutica Modificación Biodisponibilidad
Fisica Modificación de caracteristicas Mecanicas
Organolepticas
Disminución de dosis Formacion de productos DEFINICIÓN Garantizar la calidad del medicamento Capacidad de que un producto conserve Biofarmaceuticas Microbiologicas Fisicas Quimica ESTUDIOS DE PRE-ESTABILIDAD Observa diversos cambios Facilitar Evaluación Realización Permite simular Diversas compatibilidades
