Kategoriak: All - estabilidad - degradación - vida - factores

arabera Olga Yarely 3 years ago

853

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

La estabilidad de los medicamentos es crucial para asegurar su eficacia y seguridad a lo largo del tiempo. Diferentes factores pueden influir en la estabilidad, incluyendo cambios físicos, químicos y biofarmacéuticos.

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS

MECANISMOS DE DEGRADACIÓN

Polimerización
Degradación producidas por enzimas
Descomposición enzimatica
Moleculas se unen para formar complejos
Hidrólisis
Tiene un grupo de

Lactamas

Amidas

Ester

Oxidación
Evitar con proteccion de luz
Catalizada por luz
Esteroides antibioticos, vitaminas
Farmacos susceptible a oxidación

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

Suatentar
Recomendado
Condiciones de alamacenamiento
Se logra determinar
La fecha de espiración

OBJETIVOS

Realizar los ensayos correspondientes
Determinar la robustez de la formulación

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD ACELERADA

Busca predecirf la vida util
Se utiliza 3 lotes pilotes
Incrementar la velocidad
Degradación

ESTUDIO DE LARGO PLAZO

Periodo
Utilización
Comercialización
LLeva acabo
Almacenamiento
Eatablecer
Vida util

FACTORES

La forma de dosificación
Revestimiento y proceso
El sistema de bases
El proceso de elaboración

REPERCUSIONES POTENCIALES

Biofarmaceutica
Modificación

Biodisponibilidad

Fisica
Modificación de caracteristicas

Mecanicas

Organolepticas

Disminución de dosis
Formacion de productos

DEFINICIÓN

Garantizar la calidad del medicamento
Capacidad de que un producto conserve
Biofarmaceuticas
Microbiologicas
Fisicas
Quimica

ESTUDIOS DE PRE-ESTABILIDAD

Observa diversos cambios
Facilitar
Evaluación
Realización
Permite simular
Diversas compatibilidades