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af Aline Soares 3 år siden

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PERSPECTIVAS FUTURAS PARA A PESQUISA CLINICA NO BRASIL

A pesquisa clínica no Brasil tem mostrado um crescimento significativo, impulsionado pelo aumento dos centros de pesquisa farmacológica e pelo rigoroso acompanhamento da ANVISA. A agência se comprometeu a garantir previsibilidade e transparência em suas ações, publicando manuais e documentos fundamentais como a RDC n.

PERSPECTIVAS FUTURAS PARA A PESQUISA CLINICA NO BRASIL

PERSPECTIVAS FUTURAS PARA A PESQUISA CLINICA NO BRASIL

Teve o aumento dos números de centros de pesquisa farmacológica

contribuindo para um melhor resultado das pesquisas clinicas no Brasil

AS PERSPECTIVAS PARA A ÁREA DE PESQUISA CLÍNICA NO PAÍS SÃO AS MELHORES POSSÍVEIS

Os ensaios das fases II e III vem aumentando nos últimos anos no Brasil

MANIFESTAÇÃO ANVISA

ANVISA assumio compromisso em relação à previsibilidade e transparência de suas ações
ANVISA VEM FAZENDO UM ACOMPANHAMENTO RIGOROSO DOS RESULTADOS DE IMPLEMENTAÇÃO
fim das petições sobre os processos submetidos na vigência da RDC n. 39/2008
Diminuição dos prazos regulatórios
ampliação das reuniões com o setor regulador
A aproximação com as áreas de registro de medicamentos
A publicação dos Manuais e documentos sobre a RDC n.09/2015

3 DE MARÇO DE 2015

RESOLUÇÃO PUCLICADA N.09/2015
AS MUDANÇAS OCORRIDAS

IMPLEMENTAÇÃO DE UM PLANO DE DESENVOLVIMENTO DO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

AVALIAÇÃO DETALHADA DE ASPECTO DE QUALIDADE

Previsibilidade a partir do estabelecimento dos prazos

OBJETIVOS

harmonizar o marco regulatório no Brasil com as normas internacionais

APERFEIÇOAR OS FLUXOS DE TRABALHO

REDUZIR OS PRAZOS

MORDENIZAR O ARCABOUÇO REGULATORIO

REGULA REALIZAÇÃO DE ENSAIOS CLINICOS COM MEDICAMENTOS NO BRASIL