PERSPECTIVAS FUTURAS PARA A PESQUISA CLINICA NO BRASIL
Teve o aumento dos números de centros de pesquisa farmacológica
contribuindo para um melhor resultado das pesquisas clinicas no Brasil
AS PERSPECTIVAS PARA A ÁREA DE PESQUISA CLÍNICA NO PAÍS SÃO AS MELHORES POSSÍVEIS
Os ensaios das fases II e III vem aumentando nos últimos anos no Brasil
MANIFESTAÇÃO ANVISA
ANVISA assumio compromisso em relação à previsibilidade e transparência de suas ações
ANVISA VEM FAZENDO UM ACOMPANHAMENTO RIGOROSO DOS RESULTADOS DE IMPLEMENTAÇÃO
fim das petições sobre os processos submetidos na vigência da RDC n. 39/2008
Diminuição dos prazos regulatórios
ampliação das reuniões com o setor regulador
A aproximação com as áreas de registro de medicamentos
A publicação dos Manuais e documentos sobre a RDC n.09/2015
3 DE MARÇO DE 2015
RESOLUÇÃO PUCLICADA N.09/2015
AS MUDANÇAS OCORRIDAS
IMPLEMENTAÇÃO DE UM PLANO DE DESENVOLVIMENTO DO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
AVALIAÇÃO DETALHADA DE ASPECTO DE QUALIDADE
Previsibilidade a partir do estabelecimento dos prazos
OBJETIVOS
harmonizar o marco regulatório no Brasil com as normas internacionais
APERFEIÇOAR OS FLUXOS DE TRABALHO
REDUZIR OS PRAZOS
MORDENIZAR O ARCABOUÇO REGULATORIO
REGULA REALIZAÇÃO DE ENSAIOS CLINICOS COM MEDICAMENTOS NO BRASIL
