PERSPECTIVAS FUTURAS PARA A PESQUISA CLINICA NO BRASIL

Mai multe ca aceasta

PESQUISA

după Mariana Schimanko Marques

ESTADO DA ARTE

după Erica Fernandes Detteman

Skiss

după José Luiz Souza Silva

EDUCAÇÃO FISCAL

după rennan Queiroz

PERSPECTIVAS FUTURAS PARA A PESQUISA CLINICA NO BRASIL

Teve o aumento dos números de centros de pesquisa farmacológica

contribuindo para um melhor resultado das pesquisas clinicas no Brasil

AS PERSPECTIVAS PARA A ÁREA DE PESQUISA CLÍNICA NO PAÍS SÃO AS MELHORES POSSÍVEIS

Os ensaios das fases II e III vem aumentando nos últimos anos no Brasil

MANIFESTAÇÃO ANVISA

ANVISA assumio compromisso em relação à previsibilidade e transparência de suas ações

ANVISA VEM FAZENDO UM ACOMPANHAMENTO RIGOROSO DOS RESULTADOS DE IMPLEMENTAÇÃO

fim das petições sobre os processos submetidos na vigência da RDC n. 39/2008

Diminuição dos prazos regulatórios

ampliação das reuniões com o setor regulador

A aproximação com as áreas de registro de medicamentos

A publicação dos Manuais e documentos sobre a RDC n.09/2015

3 DE MARÇO DE 2015

RESOLUÇÃO PUCLICADA N.09/2015

AS MUDANÇAS OCORRIDAS

IMPLEMENTAÇÃO DE UM PLANO DE DESENVOLVIMENTO DO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

AVALIAÇÃO DETALHADA DE ASPECTO DE QUALIDADE

Previsibilidade a partir do estabelecimento dos prazos

OBJETIVOS

harmonizar o marco regulatório no Brasil com as normas internacionais

APERFEIÇOAR OS FLUXOS DE TRABALHO

REDUZIR OS PRAZOS

MORDENIZAR O ARCABOUÇO REGULATORIO

REGULA REALIZAÇÃO DE ENSAIOS CLINICOS COM MEDICAMENTOS NO BRASIL