DECRETO 677 DE 1995 DE ENVASE ROTULO Y ETIQUETA

Honelako gehiago

SALUD SEXUAL Y REPRODUCTIVA

by María José Aguilar

Mapa conceptual. Mecanismos de Protección de los Derechos Humanos

by Juan Esteban Garces Cardona

Industria Farmaceutica

by Catalina Moreno

COMITÉ DE ORGANIZACIÓN DE UN EVENTO

by Zaidy Vargas Moya

Literales a-n consagrados en el Articulo en mención parágrafos 1-6 (Art. No 72)

Requiere la aprobación del INVIMA

DEL ENVASE

De los Envases Hospitalarios

uso solo para clínicas hospitales y centros asistenciales, donde los medicamentos se entreguen fuera de su envase corriente para el publico ; deben estar plenamente identificados , incluyendo su fecha de vencimiento y tras precauciones.

El INVIMA es quien aprueba o no el envase al momento de otorgar el registro.

CAPITULO 1

De la información y publicidad de los medicamentos

Toda información científica, promocional o publicitaria sobre los medicamentos deberá ser realizada con arreglo a las condiciones del registro sanitario y a las normas técnicas y legales previstas en el presente Decreto.

CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS ROTULOS Y EMPAQUES

De los nombres de los medicamentos.

Literales a-i Consagrados en el articulo en mención.

De las prohibiciones

De las etiquetas, rótulos y empaques de las muestras médicas

deben indicar dicha condición de manera clara y visible, para lo cual se marcarán con la leyenda muestra médica - prohibida su venta. El tamaño de la leyenda, será igual al utilizado para el nombre del medicamento

De la prohibición del uso de dibujos o figuras en los empaques, rótulos o envases

En los envases, empaques y rótulos, así como en los insertos y anexos a que se refiere este Capítulo, no se permitirá el uso de dibujos o figuras alusivas a su actividad terapéutica, cuando se trate de productos de venta con prescripción médica salvo que se trate del logotipo o marca que identifique al titular del registro sanitario o de explicaciones gráficas para la administración o uso del producto.

De las etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos importados.

De las etiquetas y empaques de los medicamentos de control especial.

Debe estar fabricado con materiales que no produzcan, reacción física o química con el producto y que no alteren su potencia, calidad y pureza.

DECRETO 677 DE 1995 DE ENVASE ROTULO Y ETIQUETA