En un entorno de laboratorio clínico, es esencial garantizar la calidad y la trazabilidad en cada etapa del proceso, desde la solicitud de exámenes hasta la disposición segura de las muestras.
* Control de calidad interno
* Control de calidad externo
* Trazabilidad
Resultados
* Elementos del resultado
* Tiempo de retención de resultados
* Registros
* Modificaciones
Planta física/ambiente
* Espacio suficiente
* Separación de áreas/ bioseguridad
* Seguridad del paciente y personal
* Control de entrada y salida
Personal
* Planificación organizacional
* Registros de todo el personal
* Política de confidencialidad
* Responsabilidad del director de laboratorio
Equipamiento
* Instrumentos, material de referencia, sistemas analíticos
* Equipamiento suficiente, rotulado y estado de calibración actualizado
* Registros completos de equipamiento
Etapa Post analítica
* Revisión de resultados
* Almacenamiento de muestras
* Disposición segura de muestra
Etapa analítica
* Validación de métodos
* Dirección técnica: revisión periódica
* Intervalos de referencia biológica
* Notificar de cambios al usuario
Etapa preanalítica
* Solicitud de exámenes
* Instrucciones para preparación del paciente
* Toma de muestras
* Transporte de muestras
* Aceptación o rechazo de muestra