Test Testteam Testing Mind Map

Honelako gehiago

Chamado

by Angel Prosegur

Definiera vilka dokument som en CRO behöver - Övergripande förklaringsdokument (t.ex. vår ställning till COTS, vilka dokument som en GLP CRO behöver och hur de integrerar SGs mjukvarudokument i sin audit/kvalificering in i sin GLP verksamhet). Fixa QP signatur för vänstra dokument?

Interna docs

Vendor audit report

Change Control

Inventory list

Periodic review SOP + results

Validation SOP + results

USer requirements Spec

ANJ

Från COTS/Vendor

QSAR formuläret för att förklara vår modell

Doc describing our dev standards (iso9001?)

Ugå från Life cycle

Risk assessment of third party COTS (Rshiny, R, Amazon?)

Doc som berskriver vaad Senzagens roll och ansvar är

Retirement plan

Testing results

Support

Disaster recovery plan

Escrow?

Security and integrity

Maintenace plan

Incident management

Periodic review SOP

User Manual

EMA

Är GDAA Supplier eller Commercial Off-The-Self? Eller räknas det som inhouse?

Supplier contract

Roles

Responsibilities

COTS: USR + validation

Risk assessment

Adecquate doc showing that it was dev in a controlled manner. like ISO 9001

Vendor assessment

Vendor Documentation

GLP för Mjukvara

Project Phase GLP (utveckla mjukvaran)

Krävs oavsett User requirements mm

Retirement phase

Support?

Audio notes

Creativity

Tillgänglighet?

I can be your partner as you work on your computer

Hur vi hanterar versioner som inte längre används?

Android

iPad

Operational phase (labbet)

Business continuity and disaster recovery

Security (physical, logical)

Access to data Data Integrity

Periodic review

Validate by running test file

Computerized system´inventory

Lista på mjukvaror

Accuracy checks of manually entered data

Data storage

Archiving