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AAPC

A implementação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) é essencial para a indústria farmacêutica e alimentícia, garantindo a segurança e qualidade dos produtos. A RDC N 497/2021 regulamenta a certificação de BPF para medicamentos, cosméticos, saneantes e outros.

AAPC

BPF

BPF na indústria

Aeparação entre a área suja e área limpa
Manunteção das instalações

Aspectos gerais sobre as implementações da BPF em serviços de alimentação

Treinamento
Compromentimento da direção da empresa
Avaliação da documentação de referência ( Aplicação de checklist)

Fornecedores

Guia de trânsito animal (GTA)
Registro de matéria prima

Produção primária

Meio ambiente de baixo risco
Higiene adequada (Transporte manipulação etc)

RDC N 497/2021

procedimento administrativo para concessão de Certificação de Boas Práticas de Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos, Perfumes, Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes, Insumos Farmacêuticos Ativos e Alimentos.

Alta

Possibilidade de causar danos mais sérios a saúde, levando internação até morte

Média

Possibilidade de causar danos a saúde, podendo ter necessidade de atendimento médico

Baixa

Possibilidade de causar danos mínimos a saúde, como um mal estar alimentar

Perigo Biológico

Bactérias, toxinas, vibriões, micrrorganismos, fungos e bolores

Perigo Físico

Pedaços de metais, insetos, fuligens, lascar de madeira, cacos de vidro, fios de cabelo, lascar de unhas, pássaros e roedores

Perigo Químico

Lixo industrial, pesticidas, lubrificantes, produtos de limpeza, antibióticos e adesivos alergênicos

AAPC

PASSOS ESSENCIAIS:

ANALISAR OS RISCOS
IDENTIFICAR PONTOS CRÍTICOS

MEDIDAS PREVENTIVAS

MONITORAR OS PONTOS CRÍTICOS

AÇÕES CORRETIVAS

FUNCIONAMENTO DO SISTEMA

É um método sistemático para garantir a segurança aliimentar do consumidor de uma perspectiva higiênica

O sistema é baseado em princípios: IDENTIFICAR e AVALIAR os PERIGOS. Esta é a primeira etapa do plano, que consiste em determinat todos os riscos que o alimento pode enfrentar.

O sistems AAPC é uma exigência do Ministério Público da Saúde para a indústria de alimentos desde 1993