Aplicación del decreto 1156 y la resolución 00126

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Aplicación del decreto 1156 y la resolución 00126

entidad de la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las tiendas naturistas

corresponde a las secretarias departamentales,municipales,con categoria especial 1,2,3 en el cual ejercen el control y vigilancia con el invima

objetivo y campo de aplicación de la resolución 00126

crear las condiciones esenciales para aperturas de tiendas naturistas y se establecen los controles de vigilancia y control sanitario

Objetivo y campo de aplicación del decreto 1156

reglamentar el regimen del resgistro sanitario para producto fitoterapeuticos , importaciones internacionales y tener requisitos para su renovacion y modificacion en el cual se ve los requisitos para venderlos

diferencias entre un producto fitoterapéutico y un medicamento

las principales diferencias son:

los medicamentos se obtienen por tecnicas homeopaticas y su objetivo es tratar una condicion medica a diferencia de la palicacion de los fitoterapeutico

ejemplo : propolio para la tos , diferencia a polvos para la cara mujer

en los fitoterapeutico estan libres de principios activos aislados y definidos en el cual los principios activos a diferencia de un medicamento provienen de plantas naturales

Según la resolución 000126, el procedimiento que debe ser aplicado para el reporte de un incidente adverso es :

comunicar a la entidad encargada de la importacion o control sanitario , hacerca de el incidente en el cual se dan los datos completos de el producto y la informacion completa de el incidente presentado como sucesos,efectos,hora etc..

información que debe contener la etiqueta y el empaque de un producto Fitoterapéutico

dosis recomendadas,fecha de vencimiento,imagen,lote,registro invima

no deben contener los usos terapeuticos ,debe contener la posologia,advertencias y contraindicaciones.

diferencias de los registros invima entre un producto fitoterapéutico de uso tradicional, y una preparación farmacéutica con base en plantas medicinales.

la vigencia de el registro invima para producto fitoterapeuticos tiene vigencia de 10 años y es renovable

diferencias de los registros sanitarios de los productos Fitoterapéuticos de los registros sanitarios de un alimento y de un cosmético

en cambio en alimento y cosmeticos se autoriza a una persona natural o juridica para su fabricacion o importe para uso humano

la principal diferencia es que los registros fitoterapeuticos es que hay mas libertad a la hora de importar ,exportar pero con registros de lote ,fabricacion y comercializacion