PRINCIPALES ARTÍCULOS SOBRE LA DECLARACIÓN DE HELSINKI

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PRINCIPALES ARTÍCULOS SOBRE LA DECLARACIÓN DE HELSINKI

ARTÍCULO 21: Procedimientos y métodos científicos

Establece que los procedimientos y métodos científicos utilizados en la investigación deben ser adecuados y justificados científicamente.

ARTÍCULO 19: Uso de placebo y tratamiento disponible

Regula el uso de placebos en ensayos clínicos, asegurando que los participantes no reciban un tratamiento menos efectivo si existe un tratamiento probado disponible.

ARTÍCULO 15: Revisión independiente de protocolos de investigación

Subraya la importancia de la revisión por un comité ético independiente antes y durante la investigación para garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes.

ARTÍCULO 14: Estudios no terapéuticos

Define las condiciones bajo las cuales se pueden realizar estudios no terapéuticos en seres humanos, asegurando que los riesgos sean razonables en relación con los beneficios potenciales.

ARTÍCULO 12: Selección de sujetos de investigación

Establece que la selección de sujetos de investigación debe ser equitativa, y que las razones científicas y los beneficios potenciales de la investigación deben guiar la selección.

ARTÍCULO 11: Consentimiento informado

Requiere que los participantes en la investigación médica estén debidamente informados sobre los objetivos, métodos, beneficios y riesgos antes de dar su consentimiento voluntario para participar.

ARTÍCULO 7: Investigación en poblaciones vulnerables

Estipula que las poblaciones vulnerables deben recibir protección especial y asegura que la investigación en estos grupos se justifique científica y éticamente.

ARTÍCULO 5: Deberes y responsabilidades del investigado

Detalla las responsabilidades éticas del investigador, incluyendo la competencia, la conducta ética, el respeto por los participantes y la integridad en la investigación.

ARTÍCULO 3: Beneficencia y justicia en la investigación médica

Establece que la investigación médica debe ser guiada por los principios de beneficencia (buscar el máximo beneficio y minimizar el daño) y justicia (distribuir equitativamente los beneficios y cargas de la investigación).

ARTÍCULO 34: Aplicación y cumplimiento de la Declaración

Asegura que todas las partes involucradas en la investigación médica apliquen y cumplan con los principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki.

ARTÍCULO 33: Obligaciones legales y regulaciones

Subraya la importancia de cumplir con las leyes y regulaciones locales, nacionales e internacionales aplicables a la investigación médica.

ARTÍCULO 32: Recursos para protección de sujetos de investigación

Requiere que se proporcionen recursos adecuados para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en la investigación.

ARTÍCULO 31: Proveedores de recursoS

Estipula que los proveedores de recursos necesarios para la investigación médica deben garantizar que los recursos sean accesibles para todos los investigadores y se utilicen de manera ética.

ARTÍCULO 30: Difusión de conocimientos

Promueve la difusión de conocimientos derivados de la investigación, asegurando que los resultados se compartan para beneficio de la humanidad.

ARTÍCULO 28: Conflictos de interés

Requiere la divulgación de cualquier conflicto de interés por parte de los investigadores y los patrocinadores que pueda influir en los resultados o la interpretación de la investigación.

ARTÍCULO 26: Cuidado y tratamiento posterior a la investigación

Asegura que se proporcione atención médica y tratamiento adecuado a los participantes después de la investigación, especialmente en caso de que se descubran efectos adversos.

ARTÍCULO 24: Protocolos de investigación en seres humanos

Establece que los protocolos de investigación deben ser claramente definidos y aprobados antes de iniciar el estudio, asegurando que se respeten los derechos y el bienestar de los participantes.

ARTÍCULO 22: Registro y publicación de resultados

Solicita a los investigadores a registrar y publicar los resultados completos de la investigación, tanto positivos como negativos, de manera que la comunidad científica pueda acceder a ellos y evaluarlos.