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par VEGA KARLA Il y a 3 années

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foro 1 Segundo Parcial Vega Karla

El procedimiento descrito es fundamental para la elaboración, modificación y control de documentos dentro del Sistema de Gestión de la Acreditación del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (

foro 1 Segundo Parcial Vega Karla

No

ELABORACIÓN, MODIFICACIÓN Y CONTROL DE DOCUMENTOS

Información valiosa para la materia

Elaborar, modificar y llevar un control de los documentos ayuda a
conocer y evaluar la gestión realizada
mantener el enfoque y la disciplina hacia los objetivos del sistema
documentar los elementos importantes, como acciones, recursos y tiempos estamos direccionando o enfocando a las personas a cargo
que el personal ejecute los procesos de acuerdo a como están escritos
Los documentos permiten estandarizar y mejorar los procesos consistentemente

8) Anexos

7) Registros

6) Descripción

Control de documentos
Respaldos de la documentación del SGA

Los respaldos se guardan en archivo bajo custodia de Sistemas.

Frecuencia mínima

semanal

La persona responsable por la administración del servidor es quien realiza los respaldos de la información contenida en los mismos

Confidencialidad

El SAE no entrega información de los procesos de acreditación de OECs total o parcialmente

funcionarios del SAE, evaluadores, miembros de comités y comisiones, y cualquier otra persona

que tiene acceso a

información de los procesos de acreditación deben guardar confidencialidad

Documentos publicados por el SAE a través de su página web no son confidenciales

Manejo de documentos obsoletos

Documento físico obsoleto

Documento que se considere histórico (relevante) será archivado por la DGC con una identificación que los caracterice como obsoleto

Documento electrónico obsoleto

La DGC mantendrá el archivo electrónico de los documentos obsoletos

Control de documentos externos

Documentos que aparecen referenciados en la elaboración de documentos

Las DAs deben revisar periódicamente la actualización y vigencia de los documentos externos que controla

para efectos de controlar su manejo, la DGC mantiene la Lista Maestra de Documentos Externos

se puede hacer referencia

links para la descarga del documento actualizado

otras listas oficiales externas

Página web

Documento

Información general acerca del SAE, sus atribuciones legales, actividades que realiza y medios de financiamiento para éstas

Dirección Responsable DAF/DAJ

Información general sobre tarifas a ser aplicadas en los procesos de acreditación

Dirección Responsable DAF

Información de Comités Técnicos

Listado de OECs acreditados, sus alcances de acreditación y estado actual de su acreditación

Dirección Responsable DAs

Información de Organismos Internacionales

Procedimientos, formatos y otros documentos de aplicación para evaluadores

Procedimientos, criterios, formatos y otros documentos de observación obligatoria por parte de los OECs en los procesos de acreditación

Dirección Responsable DGC

Control de la actualización

La DGC coordinará supervisiones según planificación anual

Se exhiben

información actualizada sobre los OECs

documentos que están disponibles al público

Difusión y acceso a los documentos

Difusión a usuarios externos

Modificaciones

son publicadas en la página web por la DGC

Comunicar con transparencia y claridad los requisitos en los procesos de acreditación y las actividades que realiza el SAE

La difusión de los documentos públicos se realiza a través de la página web del SAE

Difusión interna

Modificación

La DA responsable puede disponer en coordinación con la DGC para tratar los cambios del documento

La fecha de inicio de vigencia de cada documento corresponde a la fecha de aprobación

se utiliza el sistema informático

El personal debe utilizar los documentos del SGA publicados a través del sistema informático

Inclusión en lista maestra y archivo de los documentos

Los documentos aprobados se registran en la Lista Maestra de Documentos Internos (F PG02 03)

debe incluir al menos

cualquier observación que se considere pertinente

página web cuando debe ser publicado

fecha en que entra en vigencia

nombre del documento

identificación (código)

Garantizar los principios de confidencialidad en el acceso y uso de los documentos del sistema

Para el personal y partes interesadas, la gestión de documentos definida por el SAE tienen que mantener la documentación del SGA

disponible

actualizada

organizada

Cambios de revisión o edición

Para todos los documentos, se actualiza el número de revisión/edición de manera consecutiva

cada vez que el

documento es modificado en su contenido

Ejemplo: R01

Identificación de las modificaciones

Tabla de Control de Cambios

Se llenará identificando

la causa o importancia de la modificación

breve resumen de las modificaciones realizadas

identificación de si es

sustitución

ambas

eliminación de texto

supresión

un texto nuevo

adición

modificaciones

revisión vigente tras el cambio

fecha de aprobación de los cambios

Para todos los documentos los cambios se registran en la tabla de Control de Cambios (excepto formatos y planes estratégicos)

Justificación para la modificación de documentos

La dirección de un área determine que es necesario modificar un documento ya existente como un proceso de mejora continua

Es necesaria para asegurar la eficaz planificación, operación y control de los procesos que ejecuta el SAE.

Revisión y aprobación
Traducciones

Los documentos oficiales del SAE y con validez legal son publicados originalmente en español con el código "(E)"

también se puede

emitir versiones en inglés

para

requirimiento de organismos o evaluadores pares

Documentos adoptados

Se incluyen en la Lista maestra de documentos externos y en el Plan anual de revisión de documentos

Cada DA dueña de los documentos del SGA es responsable de la actualización de los documentos

Documentos elaborados por el SAE

Ejemplo

Elaborado por: DC Nombre Fecha:

La DGC debe revisar los documentos antes de su aprobación

Debe ser revisado por el director de área responsable del proceso

La revisión del documento se formaliza con la firma digital o en archivo físico

Elaboración del documento

Revisión Preliminar

Se revisan los detalles de forma

Se asegura la adecuación con los requisitos del SGA

Es revisado por personal del área responsable del mismo

que entiendan

objetivo del documento

tema del documento

Redacción

Se redacta la primera versión del texto, siguiendo la planeación realizada, pero considerando la flexibilidad necesaria al aplicarla

se debe seguir los lineamientos de forma dados en este procedimiento

Planeación

Pasos recomendados

Organizar la información mediante un bosquejo

Clasificar, analizar e interpretar la información

En caso de utilizar nuevos documentos externos

Revisar los requisitos normativos o reglamentarios que se deben contemplar

Investigar y recolectar información para el contenido del documento

Definir el alcance y la amplitud del escrito

Decidir el tipo del documento

Analizar al lector o grupo de lectores que tendrán acceso al documento

Definir el objetivo o propósito del documento

Ayuda a asegurar que el documento cumpla con el objetivo para el cual es elaborado

Justificación para la elaboración de documentos

Se elaborará un nuevo documento cuando

Se identifique la necesidad de un documento nuevo o modificación como resultado de los procesos de mejora continua

La Dirección de un área determine que es necesario tener por escrito un proceso

Para asegurar la planificación eficaz, operación y control de los procesos que ejecuta el SAE

Cualquier cambio en los requisitos normativos o legales afecte al SGA

Surja un nuevo requisito normativo o legal

Generalidades

Incluir tablas o ilustraciones para facilitar la comprensión

El sistema documental debe procurar ser sencillo, de fácil manejo y control

Presentación de los documentos SGA

margen izquierdo y derecho de 3 cm

margen superior e inferior de 2,5 cm y 2 cm respectivamente

tipo de letra "Arial", tamaño 10 e interlineado de 1,15

emplear papel tamaño A4

elaborará con plantillas existentes

mantener uniformidad

Documento es cierta información contenida en un medio de soporte ya sea en papel o digital

Proceso

Justificación

| Elaboración |

Revisión

Aprobación

Publicación y difusión

Estructura, contenido y codificación de los documentos
Otros documentos

Su contenido, codificación y formato de presentación será elaborado tomando como guía los formatos de documentos existentes

Formatos (F)

Codificación 2

AD

Identificación de las siglas del área o sistema

Codificación 1

F

PA01

Identificación del documento

Por lo mínimo deben contener

Pie de página

Cuerpo

Encabezado

Facilitan el registro de actividades, pasando entonces a ser considerados registros del SGA del SAE

Instructivos (I)

PG03

Identificación del documento que origina el Instructivo

I

Las actividades deben especificarse en términos de: recursos, documentos a utilizar, etc.

Describen detalladamente la forma de realizar una determinada actividad o tarea

Guías (G)

G

Se basan en el consenso de diferentes puntos de vista

Describen orientaciones para la ejecución de determinadas actividades por parte de un OEC

Políticas (PL)

Contienen una serie de lineamientos definidos por el SAE sobre un determinado tema

Criterios de Acreditación (CR)

R00

GA

GA = Criterios Generales de Acreditación EA = Criterios Específicos de Acreditación

CR

Criterios Específicos

Contienen directrices de aplicación complementarios a los requisitos de acreditación generales

Criterios Generales

Contienen directrices armonizadas con disposiciones de ILAC e IAF para aplicación de normas de acreditación

Procedimientos de Acreditación (PA), P. Generales (PG) y P. Operativos (PO)

R01

PA = Procedimiento de Acreditación PG = Procedimiento General PO = Procedimiento Operativo

03

Número secuencial

Debe contener

Anexos

Descripción

Responsabilidades

Definiciones

Documentos de referencia

Alcance

Objetivo

Procedimientos desciben

PO

pasos y modo de ejecución de los procesos relacionados con la evaluación y acreditación de OECs.

PG

pasos y modo de ejecución de los procesos internos del SAE relacionados con el SGA

PA

pasos y modo de ejecución de los procesos de acreditación a los OECs

Reglamentos internos (RI)

R00

Número de revisión

RI

02

Número secuencial

Presenta en forma de títulos, capítulos y artículos

Manuales

Otros Manuales Internos (M)

R03

Número de revisión

MTH

Identificación del tipo de documento

02

Número secuencia

Recopilan de manera organizada y coherente políticas, estándares, procedimientos que afectan a procesos o actividades del SAE

Codificación

El MGA se identifica por el número de la edición que esté vigente

Contenido

Bases legales y especifica las políticas, estructura y componentes del SGA que ha establecido del SAE para la evaluación y acreditación de OEC

Términos de operación del SGA

Estructura de un documento SAE

anexos

pie de página

contenido específico

encabezado

Estructura de la Documentación del SGA
incluye

Registros

Información registrada del resultado de las operaciones del SAE

Instructivos y otros documentos

c) Formatos (F)

Documentos que facilitan y ordenan la información requerida por el sistema

b) Instructivos (I)

Descripción de actividades específicas relacionadas con el SGA

a) Guías (G)

Guías de aplicación para OECs

Guías para orientación a Organismos de Evaluación de la Conformidad (OECs)

Descripciones de actividades específicas, formatos requeridos en el sistema

Reglamentos Internos, Manuales específicos, Procedimientos, Criterios y Políticas

h) Políticas

Políticas del SAE para cumplimiento por parte de OECs

g) Criterios Específicos (CR EA)

Criterios de aplicación complementarios a los requisitos de acreditación generales

f) Criterios Generales de Acreditación (CR GA)

Directrices armonizadas con disposiciones de ILAC e IAF para aplicación de normas de acreditación

e) Procedimientos Operativos (PO)

Pasos y modo de ejecución de procesos relacionados a la evaluación y acreditación de OECs

d) Procedimientos Generales (PG)

Pasos y modo de ejecución de procesos internos del SAE relacionados con el SGA

c) Procedimientos de Acreditación (PA)

Pasos y modo de ejecución del proceso de acreditación

b) Manuales internos (específicos) (M)

Establecen los requisitos y disposiciones específicas para el funcionamiento de aspectos o estructuras internas del SAE

a) Reglamentos internos (RI)

Regulan el funcionamiento y operación de comités, evaluadores y del SAE

Establecen requisitos específicos para el funcionamiento del SAE

Manual de Gestión de la Acreditación (MGA)

Propósito

Bases legales y políticas del SAE

Dispone los términos de operación del SGA

La estructura documental del SGA está compuesta por documentos

que permiten

organizar, administrar y ejecutar la acreditación de OEC (Organismos de Evaluación de la Conformidad)

5) Responsabilidades

Personal técnico y administrativo del SAE
Informar cualquier requerimiento nuevo o modificación documental

a la

Dirección de Gestión de la Calidad

Direcciones de Áreas

Aplicar y hacer uso de los documentos vigentes
Aplicar este procedimiento en la elaboración y/o modificación de los documentos del SGA.
Direcciones de Áreas (DAs)
Informar el acceso y controlar el uso a los documentos del SGA
Alimentar la información pública de la página web
Elaborar y revisar los documentos del SGA aplicables a sus áreas
Dirección de Gestión de la Calidad (DGC)
Poner a disposición del personal del SAE las versiones vigentes de los documentos
Mantener el archivo de los documentos en vigencia del SGA
Asegurar el control de los documentos del SGA (Sistema de Gestión de la Acreditación)

aplicando y vigilando el cumplimiento del procedimiento

Dirección Ejecutiva
Aprobar el documento

4) Definiciones

Se tomaron en cuenta las definiciones relacionadas con
NTE INEN-ISO/IEC 17000

Evaluación de la Conformidad - Vocabulario y principios generales

NTE INEN-ISO 9000

Sistemas de gestión de la calidad - Conceptos y vocabulario

3) Documentos de Referencia

Se consideran los criterios y/o recomendaciones de los documentos
ITE INEN-ISO/TR 10013:2005

Directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad

NTE INEN-ISO/IEC 17011:2005

Evaluación de la conformidad

2) Alcance

Este procedimiento aplica para los documentos internos y externos
identificados en el

Sistema de Gestión de la Acreditación del SAE (Servicio de Acreditación Ecuatoriano)

1) Objeto

Establecer los parámetros generales para
Control de cambios y archivo.
Modificación de documentos
Acceso de documentos
Difusión de documentos
Apropiación de documentos
Revisión de documentos
Codificación de documentos
Elaboración de documentos