da Mara Delgado mancano 5 anni
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determinado la señal en el programa.
126 de 2009
3518 de 2006
2200 de 2005
715 2001
establecidadas en medidas
sanitarias para el servicio
de salud adecuado.
Fortalecer la asistencia técnica a los prestadores del servicio y que los profesionales puedan consultar la información existente sobre el caso presentado. Pero esta debe ser confidencial y reservada a los prestadores del servicio y que los profesionales puedan consultar la información existente sobre el caso presentado. Pero esta debe ser confidencial y reservada
Con respecto a los reportes de errores, se ha tomado mas conciencia y año tras año se ha aumentado el número de reportes. Con respecto a las instituciones que han generado mas reportes entre el 2007 y el 2013 es la clínica universidad del Bosque, durante este periodo reportaron 590 casos, pero se identifican que hay muchos prestadores pero pocos son los que reportan cuando lo hacen no lo hacen con calidad. Con respecto al sexo del paciente hay un alto porcentaje que no lo reporta, generando reportes incompletos. Co respecto a las edades se analiza que la mayor parte de casos se presentan en adultos mayores y la mayor parte de errores se presenta es con el uso de la dipirona y sobretodo con la enfermedad de flebitis con 204 casos. Con respecto a la gravedad de los reportes. 1418 se clasifican como moderados, graves 302. La casualidad esta de 1192 donde implican a los medicamentos como posibles causas de la muertes. Con Respecto a los reportes se concluye que la mayor parte de errores están dados por los químicos farmacéuticos
- Promover en la comunidad una cultura de uso racional de medicamentos - Vigilar la comercialización y sobretodo controlarla. Reportes correspondientes
Defender los derechos de la comunidad para que se les suministren medicamentos de calidad
Por acción de planeación
Pueden ser basados en el conocimiento o basado en las reglas y estas reglas pudieron ser bien o mal aplicadas
Basados en habilidades
Pueden ser técnicos basados en memorias o acciones.
• Administración errónea del medicamento. • Características personales. • Conservación inadecuada. • Contraindicación. • Dosis, pauta o duración inadecuadas • Duplicidad. • Errores en la dispensación. • Errores en la prescripción. • Incumplimiento y interacciones
Clasificación de tres dimensiones
Dosis
Subtema
De hipersensibilidad Ocurren a dosis inferiores a las recomendadas
Colaterales Ocurren a las dosis habitualmente recomendadas.
Dosis mayores que las recomendadas.
suceptibilidad
Se toman en cuenta factores, como:Genética, Edad,Sexo, Fisiología alterada, Factores exógenos, enfermedad
Temporalidad
Dependientes o Independientes del tiempo
Análisis en los criterios genéricos utilizados en epidemiologia, conocidos como los criterios Austin Bradford-Hill.
Categorias
falta de respuesta a un determinado fármaco asociado a una sospecha de falla en la calidad
-Posiblemente asociado al uso inadecuado del medicamento. -Posiblemente es la efectividad de la intervención. -Notificación posiblemente inducida. -Posiblemente asociado a un problema biofarmacéutico. -No se cuenta con información suficiente para el análisis
Intensidad en la cual se presenta dicha reacción
Gravez
Son fatales o amenazan la vida
Moderadas
Marcados, pero el compromiso de órganos vitales es moderado. Hay interferencia con las actividad es propias del paciente.
leves
Generan alguna interferencia con la función del paciente.
Triviales
Representan solo una molestia.
Basada en el mecanismo de reacción adversa
Determinada Asi:
O: Outcome
Efecto Fisiológico o patológico.
S: Sequela
Considerada como el efecto adverso.
D: Distribución
Cuando ocurren en el cuerpo las especies extrínsecas e intrínsecas
I: Intrinsec Species
La especie Química Intrínseca y la naturaleza de interacción con las especies extrínsecas.
E:Extrinsec Species
La especie Química Extrínseca que inicia el efecto
Según el criterios de hallas existen las siguientes categorias
No evaluable
Los datos para clasificar el evento no son obtenidos, o la evidencia es contradictoria
No evitable
El evento no es evitable por cualquier medio racional, o es impredecible durante el curso del tratamiento
Posiblemente evitable
La prescripción no fue errónea, pero el evento pudo haberse evitado por un esfuerzo que excediera las demandas obligatorias.
Definitivamente evitable
El evento es debido a un procedimiento de la farmacoterapia inconsistente con el conocimiento actual de las buenas prácticas médicas.
El análisis de las SRAM debe iniciar por el análisis de la gravedad y de be existir priorización para los casos graves.
Se clasifica en:
Graves
Producen la muerte, incapacidad permanente o sustancial, requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización, o producen anomalías congénitas o procesos malignos.
Moredadas
Requieren medidas terapéuticas o la suspensión de tratamiento.
Leves
No justifican suspender el tratamiento
A, B, C, D, y modificada, a su vez, por Edwards y Aronson, quienes incluyeron las categorías E y F
Programas Institucionales de farmacovigilancia
Es el encargado de envió de información y gestionar la información recibida que permita la posible toma de decisiones en interior, su autosuficiencia en pro de posibilitar la generación de señales y actividades de gestión de riesgo
Normatividad
Procedimientos y condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar los servicios y se dictan otras disposiciones
Resolución 1441 de 2013
Todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso de medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida) y reactivos de diagnóstico in vitro, mediante la implementación de programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivo vigilancia, que incluyan además la verificación permanente de las alertas emitidas por el Invima
Resolución 1403 de 2007
Determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones
Periodicidad de reportes
Periocidad
Se hará dentro de los cinco (5) días siguientes al vencimiento del mes que se informa. Los eventos adversos serios serán reportados dentro de las setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.
Remitidos
INVIMA o quien haga sus veces o la entidad correspondiente.
Programa institucional de Farmacovigilancia
Permita establecer y prevenir problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos
Procedimiento Formato de reporte Programa de divulgación y capacitación Grupo multidisciplinario
Descriptores de eventos adversos
Recopilar los reportes realizados sobre los eventos ocasionados y asi poder determinar las señales en el programa de farmacovigilancia
Dos descriptores
MedDRA
Registros de Productos farmacéuticos en seres humanos
WHOART
Codificar información clínica con la farmacoterapia
SEGURIDAD DE PACIENTE
Reducir los riesgos de sufrir un evento adverso durante el proceso de atención en salud
monitorizacion de aspectos relacionados con la seguridad del paciente
1. Usuario correcto 2. Medicamento correcto 3. Dosis correcta 3. hora correcta 4. Vía correcta
Programa de seguridad de paciente
a. planeación estratégica de seguridad b. fortalecimiento de la cultura institucional c. Mediación, análisis, reporte y gestión de los eventos adversos d. Procesos seguros.
Definiciones
Reacción alérgica
Reacción independiente de la dosis y es mediada por el sistema inmunológico, se clasifica en 4 tipos, tipo1, tipo 2, tipo 3 y tipo 4
Problemas relacionados con medicamentos
Situaciones que en medio del proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación.
Efecto secundario
Manifestación no buscada que surge como consecuencia de la acción fundamental de un medicamento
Automedicación
Selección y uso de los medicamentos sin prescripción médica por parte de personas que creen reconocer la enfermedad y los medicamentos.
Error de medicación o error médico
Incidente evitable causado por el uso inadecuado de un medicamento
Incidente
Evento o circunstancia que sucede en la atención y que no le genera daño, cuya ocurrencia se incorporan fallas en los procesos de atención
Evento adverso
Episodio médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene relación causal necesaria con dicho tratamiento.
Efecto colateral
Efecto no previsto utilizando el medicamento correcto y la dosis correcta
Auto prescripción
Uso indiscriminado e irracional de los medicamentos sin prescripción médica
