TIPOS DE ENSAYOS SEGÚN SU FINALIDAD Y RELACIÓN DEL INVESTIGADOR CON EL CENTRO HOSPITALARIO
ESTUDIOS MULTICENTRICOS
Protocolo común- varios investigadores
DESVENTAJAS
Motivación
Difícil control, supervisión, recogida y manipulación de los datos
Coordinación
Mayor complejidad
VENTAJAS
Diseño, desarrollo e interpretación estándar de los resultados
Conclusiones más representativas
+ margen de confianza
Más pacientes en mayor tiempo
Más confianza- mejor valoración
ESTUDIOS MONOCENTRICOS
Un solo investigador o un solo equipo
NO se puede hacer comparaciones
entre medicamentos
Rápidos y faciles
Terapias sin fármacos
Nutrición
ESTUDIO FASE IV
FARMACOVIGILANCIA
Nuevos fármacos
Efectos en la patología
Efectos secundarios a largo plazo
Morbimortalidad
ESTUDIO FASE III
EFICACIA
Comercialización
Controlados y Aleatorizados
SEGURIDAD
Toxicidad
Incidencia
Efectos secundarios
Fase 1 y 2
ESTUDIO FASE II
Estudio del efecto del fármaco
Fase tardia
Monitorización del paciente
Utilidad terapeutica
Seguridad del fármaco
Fase temprana
ENSAYOS CLINICOS SEGUN SU FINALIDAD
Y ESTUDIO FASE I
ESTUDIO FASE I
Test en humanos
Información preliminar sobre un producto
EJEMPLO
Sujetos sanos
Farmacocinética y Farmacodinamia
Desarrollo de nuevos fármacos
Ensayo clinico
DEBE SEGUIR PASOS
