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por ANGELA RODRIGUEZ HERRERO

IMPORTANCIA DE LOS COSTOS Y PRESUPUESTOS EN UNA EMPRESA

por Daniela Ruiz

ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN

Topic principal

FASE DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS

tenemos

que para el estudio de medicamentos o vacunas se definen 3 fases

las cuales son

fase 3

SubtSe evidencia de una manera definitiva la eficacia del medicamento y efectos adversos al medicamento e incluye poblaciones grandes para evidenciar lo anteriormente dicho y corroborar si el medicamento se puede comercializar opic

ecxiste una

fase 4

SuEsta fase se aplica después de que los medicamentos salgan a la comercialización y se da una vigilancia y se llama post-comercialización que tiene que ver de pronto los efectos secundarios en las personas, ya que de pronto no se evidenciaron anteriormente btopic

fase 2

Se realiza una valoración de la eficacia del medicamento y su relación con la dosis. Son ensayos controlados, con escasos pacientes participantes para detectar efectos del tratamiento

fase 1

En esta fase se estudia la dosificación, tolerancia y seguridad del nuevo medicamento y se utiliza un grupo pequeño de pacientes para estudio de efectos secundarios y no hay grupo control

ANÁLISIS DE RESULTADOS

se debe

cumplir con dos objetivos esenciales

que son

2: realizar las pruebas estadísticas para determinar si es razonable excluir la variación al azar para las diferencias de cada grupo

1: comparar el resultado de interés entre el grupo de tratamiento y el grupo de control

cumplir con este objetivo

se debe considerar las comparaciones mas frecuentes en este tipo de estudios

como

la comparación entre dos riesgos o probabilidades, la comparación entre dos promedios o la comparación en el tiempo transcurrido hasta la ocurrencia del evento

entre

los dos grupos o análisis de sobrevida

el

primer oaso para el analisis de resultados en un ensayo clinico

es el

establecimiento de la comparación entre los grupos de estudio con la relación a las variables sociodemo- gráficas consideradas al inicio del estudio clínico

cuando

se comparan dos riesgos o probabilidades

analisis de los resultados es igual o similar al de los estudios de cohortes

donde

se considera como cohorte expuesta al grupo que recibe la intervención y como cohorte no expuesta al grupo de control

MUESTREO

con

Gehan E propuso dos tablas en las que se determina el numero de pacientes necesarios en cada grupo (tratamiento y control)

para

detectar los diferentes niveles de respuesta a los tratamientos

teniendo en cuenta

los criterios para el calculo del tamaño de la muestra c

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