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av adrian salazar för 6 årar sedan

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experimentacion

La experimentación en humanos requiere un proceso riguroso que se fundamenta en el consentimiento informado, donde los pacientes deben participar de manera voluntaria y tener plena capacidad para comprender los términos a los que acceden.

experimentacion

PROCESO DE EXPERIMENTACIÓN EN HUMANOS

CONSENTIMIENTO INFORMADO

No abusar de la confianza del paciente
Escrito
Voluntariedad
Valorar la capacidad del paciente
No puede ser insuficiente

CONTROL DESDE EL INICIO

seguimiento informes
finales
anuales
Aprobación inicial del comité

CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA ÉTICA QUE EVALÚA EL CEI

VALOR
Cientifico
Social
ACCESO A LOS RESULTADOS
Con el fin de ver resultados plausibles
SUJETOS INSCRITOS
Muestra

Cantidad de sujetos que participaran

COMITÉ DE ETICA
Órgano , con carácter consultivo e interdisciplinar

COMITE DE ETICA

Verifica segun
Tipo y tamaño de muestra
Equipo formado
Metodo
Validez Cientifica

ETICA DE LA RESPONSABILIDAD

REGULACION EXTERNA
Investigaciones Biomedicas
Ley 14/2007
Ensayo Clinico
Rp 223/2004
Normas juridicas
AUTOR-REGULACION
Convenio de Oviedo
Declaracion de Helsinki 1964
Belmont Report
Declaraciones internacionales

ETICA EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

Manejo de todas las variables
Diseño del Experimento
Enfoque Moderno
Segundo Periodo
Abarca cualquier campo
Adquirir mayor conocimiento