PROCESO DE EXPERIMENTACIÓN EN HUMANOS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
No abusar de la confianza del paciente
Escrito
Voluntariedad
Valorar la capacidad del paciente
No puede ser insuficiente
CONTROL DESDE EL INICIO
seguimiento informes
finales
anuales
Aprobación inicial del comité
CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA ÉTICA QUE EVALÚA EL CEI
VALOR
Cientifico
Social
ACCESO A LOS RESULTADOS
Con el fin de ver resultados plausibles
SUJETOS INSCRITOS
Muestra
Cantidad de sujetos que participaran
COMITÉ DE ETICA
Órgano , con carácter consultivo e interdisciplinar
COMITE DE ETICA
Verifica segun
Tipo y tamaño de muestra
Equipo formado
Metodo
Validez Cientifica
ETICA DE LA RESPONSABILIDAD
REGULACION EXTERNA
Investigaciones Biomedicas
Ley 14/2007
Ensayo Clinico
Rp 223/2004
Normas juridicas
AUTOR-REGULACION
Convenio de Oviedo
Declaracion de Helsinki 1964
Belmont Report
Declaraciones internacionales
ETICA EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Manejo de todas las variables
Diseño del Experimento
Enfoque Moderno
Segundo Periodo
Abarca cualquier campo
Adquirir mayor conocimiento
