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Normas que regulan las actividades en las preparaciones magistrales ley 29 de 2006

Las preparaciones magistrales están reguladas por la ley 29 de 2006 y el decreto 2330 del mismo año, estableciendo normas estrictas para su elaboración. El control de calidad es fundamental, incluyendo informes de entrada y exámenes externos de cada producto y envase.

Normas que regulan las actividades en las preparaciones    magistrales ley 29 de 2006

Normas que regulan las actividades en las preparaciones magistrales ley 29 de 2006

almacenaje

diseño
adecuada rotación de los productos almacenados
clasificado según la naturaleza de la materia prima
ordenado
debe contener nevera para productos que lo requieran
sistemas de registro de temperatura

congelador: menor a -15°C

nevera: 5°C mas o menos 3°C

local: menor que 30°C

buena condición
ausencia de contaminación cruzada
microbiológica
química
física

etiquetado

para productos acabados
modo uso
registrar
identificar
debe contener la información necesaria que lo identifique
debe estar presente

después

de la elaboración del preparado

durante

antes

control de calidad

etiquetado del proveedor
realizar examen externo
para todos los envases
realizar informe de entrada
de cada producto
ser recibido todo material en el laboratorio
inspeccionar visualmente

decreto 2330 de 2006

preparado magistral
Es un medicamento preparado por un químico farmacéutico o bajo su vigilancia

su dispensación debe ser inmediata

se prepara para pacientes individualizados

lleva una prescripción en la que se definen los principios activos que debe contener

Tecnólogo en Regencia de Farmacia
la dirección técnica quedara a su cargo
realizará preparaciones magistrales

preparaciones de uso tópico

lociones

geles

cremas

pomadas

ungüentos

polvos

preparaciones no estériles

origen de materias primas

deben pasar primero por el área de recepción
luego van al área de cuarentena

rechazadas

aceptadas

deben ser obtenidas
o que hayan sido reunidas en la administración
en otras entidades confiables
centros autorizados

pruebas de identificación

toda materia prima debe
garantías
tener un certificado de análisis realizado por su fabricador