jonka Alejandra Amaya 4 vuotta sitten
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. LISTA DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA UN SOLO USO, A LAS CUALES ESTA PROHIBITADO EL REPROCESAMIENTO:AGUJAS CON COMPONENETES • UNIDAD LAPAROSCOPIA •ESCALPELOS DESECHABLES CON CUCHILLA FIJA AL MANGO • BOMBA CENTRÍFUGA DE SANGRE
EN ESTE PAÍS SOLO SE HA AUTORIZADO EL REHUSO DE LA MANGA DE COMPRESION NEUMATICA NO INVASIVA
LAS EMPRESAS QUE REALIZAN ESTE PROCESO DEBEN TENER: LICENCIAS • SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC) • INFORMACIÓN SOBRE RECALL O RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO • NOTIFICACIÓN OBLIGATORIA DE INCIDENTES • INFORME SOBRE CAULQUIER CAMBIO A LA INFORMACIÓN DE LA SOLICITUD DE LICENCIA
LOS MATERIALES A REHUSAR DEBEN CUMPLIR CON TODOS LOS REQUISITOS DEL FABRICANTE Y SU TRANZABILIDAD
UTILIZAR FACTORES DE RIESGO PARA CATEGORIZAR AL INSTRUMENTO
ESTABLECER UNA LISTA DE RIESGOS AL SER REHUSADO DICHO DISPOSITIVO